Цитомегаловирус CMV IgG/IgM комбинированная быстрая тестовая кассета ((W/S/P)

[Предназначенное применение]

Комплект быстрого теста на CMV IgG/IgM представляет собой боковой хроматографический иммунотест для одновременного обнаружения антител IgG и IgM к цитомегаловирусу (CMV) в человеческой цельной крови, сыворотке или плазме.

[ПРИНЦИП]

Устройство для испытания CMV IgG/IgM имеет 3 предварительно покрытых линии, IgG (CMV IgG Test Line), IgM (CMV IgM Test Line) и C (Control Line) на поверхности мембраны.Все три строки в окне результата не видны перед применением любых образцовДля процедурного контроля используется линия управления. Линия управления должна всегда отображаться, если испытательная процедура выполнена правильно, и испытательные реагенты линии управления работают.В окне результатов будет видна фиолетовая линия ∆IgG ∆ и ∆IgM ∆, если в образце достаточно антител IgG и/или IgM к CMVЕсли в образце отсутствуют IgG и/или IgM антитела к цитомегаловирусам, то в образцах IgG и/или IgM нет цвета.

[Содержание]

• Быстрый тест.

• Буфер

• одноразовые пипеты

• Инструкция по применению.

[Хранить и устойчивость]

• Набор следует хранить при температуре 2-30°C до даты годности, напечатанной на запечатанном пакете.

• Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.

• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.

• Не замораживать.

Не используйте, если есть признаки микробного загрязнения или осадков.Биологическое загрязнение распределительного оборудования, контейнеры или реагенты могут привести к ложным результатам.

[ПРЕДУПАСНОСТИ]

• Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 Данный комплект содержит продукты животного происхождения.Удостоверенные знания о происхождении и/или санитарном состоянии животных не гарантируют полное отсутствие передающихся патогенных агентов.Именно поэтому, рекомендует, чтобы эти продукты рассматривались как потенциально инфекционные и обращались с ними с соблюдением обычных мер предосторожности (не глотать и не вдыхать).

 Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов для каждого полученного образца.

 Перед проведением любых тестов внимательно ознакомьтесь со всей процедурой.

• Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы и наборы.Соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов.При анализе образцов необходимо носить защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.

 Буферизированный солевой раствор содержит азид натрия, который может реагировать с свинцом или медью, образуя потенциально взрывоопасные металлические азиды.Всегда промывайте большим количеством воды, чтобы избежать накопления азида..

 Не смешивайте и не обменивайте реагенты из разных партий.

• Влажность и температура могут отрицательно влиять на результаты.

 Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными, государственными и/ или федеральными правилами.

[СОБОР НАБОКОВ И ХОРОЖКА]

• Тест CMV IgG/IgM предназначен для использования с образцами человеческой крови, сыворотки или плазмы.

• При этом тесте рекомендуется использовать только прозрачные, негемолизированные образцы.

• Немедленно после сбора образцов проводить испытания. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при 2-8°C в течение 3 дней.Для длительного хранения, образцы должны храниться ниже -20°C.

• До начала испытаний должны быть приведены образцы к комнатной температуре.Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и хорошо перемешаны до начала испытаний.Не допускается повторное замораживание и оттаивание образцов.

• Если образцы должны быть отправлены, упаковать их в соответствии со всеми действующими правилами для перевозки этиологических агентов.

• Иктерические, липемические, гемолизированные, термически обработанные и загрязненные сыворотки могут вызывать ошибочные результаты.

[Операция]
Перед использованием привести испытания, образцы, буфер и/ или контрольные элементы к комнатной температуре (15- 30°C).

1. Уберите испытуемый из запечатанного мешка и поместите его на чистую, ровную поверхность.
Для достижения наилучших результатов анализ должен быть выполнен в течение одного часа.

2Используя поставленную одноразовую пипетку, переносите 1 каплю образца цельной крови, сыворотки или плазмы
Избегайте попадания воздушных пузырей в колодец образца (S) и не добавляйте никакого раствора в окно результатов.Когда тест начинает работать, цвет переместится через мембрану. 3. Подождите, пока цветные полосы (с) появятся. Результат должен быть прочитан в течение 15 минут.

Не интерпретируйте результат после 20 минут.

[Интерпретация результатов]

Положительно (+):

Положительный IgG: как область теста IgG (IgG), так и контрольная область появляются цветными линиями.

Положительный IgM: как область теста IgM (IgM), так и контрольная область появляются цветными линиями.

Положительный показатель IgG/IgM: как тестовая область (IgG и IgM), так и контрольная область появляются цветными линиями.

Отрицательно: (-) на контрольной области (С) появляется только одна цветная линия.

Недействителен: отсутствует видимая линия или видимая линия только в области испытания, а не в контрольной области. Повторить с новым набором испытаний.