[Предназначенное применение]
Быстрый тест на тропонин I (cTnI) (цельная кровь/ сыворотка/ плазма) - это быстрый визуальный иммунотест для качественного предполагаемого обнаружения сердечного тропонина I в человеческой цельной крови.образцы сыворотки или плазмыОн предназначен для использования в качестве помощи при диагностике инфаркта миокарда (ИМ).
[Введение]
Сердечный тропонин I (cTnI) - белок, содержащийся в сердечной мышце с молекулярной массой 22,5 кДА. Тропонин I является частью комплекса из трех подединиц, состоящего из тропонина Т и тропонина С.Вместе с тропомиозиномЭтот структурный комплекс формирует основной компонент, регулирующий активность актомиозина в чувствительной к кальцию АТФазе в полосатой скелетной и сердечной мышцах.Тропонин I выделяется в кровь через 4-6 часов после начала боли.Уровень высвобождения cTnI аналогичен CK- MB, но в то время как уровень CK- MB возвращается к нормальному уровню через 72 часа, уровень тропонина I остается повышенным в течение 6-10 дней.Таким образом, обеспечивая более длительное окно обнаружения сердечных поврежденийВысокая специфичность измерений cTnI для выявления повреждения миокарда была продемонстрирована в таких условиях, как периоперационный период, после марафонских забегов,и тупые травмы груди. высвобождение cTnI также было задокументировано при других сердечных заболеваниях, кроме острых инфарктов миокарда (АМИ), таких как нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность,и ишемическое повреждение в результате операции по шунтированию коронарной артерииИз-за своей высокой специфичности и чувствительности в ткани миокарда, тропонин I недавно стал самым предпочтительным биомаркером для инфаркта миокарда.
[Основное содержание]
• Кассета быстрого испытания с осушителем
• одноразовые пипеты
• Буфер
• Дополнительная информация
[ПРЕДУПАСНОСТИ]
• Только для профессионального диагностического использования in vitro.
• Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Данный комплект содержит продукты животного происхождения, а сертифицированные знания о происхождении и/или санитарном состоянии животных не гарантируют полное отсутствие передающихся патогенных агентов.Поэтому, рекомендовано обращаться с этими продуктами как с потенциально инфекционными и обращаться с ними с соблюдением обычных мер предосторожности (например, не глотать или не вдыхать).
• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов для каждого полученного образца.
• Перед проведением испытания внимательно прочитайте всю процедуру.
• Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы и наборы.соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов;При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
• Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными правилами.
[Хранить и устойчивость]
• Хранить при температуре 2 ~ 30oC в герметизированном пакете в течение 24 месяцев.
• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
• Не замораживайте.
[СОБОР НАБОрок]
• Быстрый тест на тропонин I (cTnI) предназначен только для использования с образцами человеческой крови, сыворотки или плазмы.
•Для этого теста рекомендуется использовать только прозрачные, негемолизированные образцы.
•Проверка должна проводиться сразу после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при 2-8°C до 3 дней.Для длительного храненияЕсли анализ проводится в течение 2-х дней после сбора, вся кровь, собранная венной пункцией, должна храниться при 2- 8°C. Не замораживать образцы всей крови.Вся кровь, собранная с помощью пальца, должна быть проверена немедленно..
•Для хранения всей крови следует использовать контейнеры, содержащие антикоагулянты, такие как EDTA, цитрат или гепарин.
•Прежде чем проводить испытание, образцы должны быть приведены к комнатной температуре.Замороженные образцы должны быть полностью оттаиты и хорошо перемешаны перед испытанием.Не допускать повторного замораживания и оттаивания образцов.
•Если образцы должны быть отправлены, упаковать их в соответствии со всеми применимыми правилами для транспортировки этиологических агентов.Теплообработанные и загрязненные образцы могут привести к ошибочным результатам.
• Существует небольшая вероятность того, что некоторые образцы цельной крови с очень высокой вязкостью или которые хранились более 2 дней могут не работать должным образом на испытательном устройстве.Повторить испытание с образцом сыворотки или плазмы от того же пациента с использованием нового испытательного устройства.
[Направление применения]
Перед использованием привести испытания, образцы, буфер и/или контрольные элементы к комнатной температуре (15-30°C).
1. Удалите тест из запечатанного мешка и поместите его на чистую, ровную поверхность.анализ должен быть выполнен в течение одного часа;.
2Переместите 1 каплю образца цельной крови, сыворотки или плазмы в скважину образца (S) при помощи поставляемой одноразовой пипетки, затем добавьте 1 каплю буфера и запустите таймер.Избегайте попадания воздушных пузырей в скважину образца (S)По мере того, как тест начинает работать, цвет будет мигрировать через мембрану.
3. Подождите, пока цветные полосы не появятся. Результат следует прочитать в течение 15 минут. Не интерпретируйте результат после 20 минут.
[Интерпретация результатов]
ПОЗИТИВНО: наличие двух линий в виде контрольной линии (C) и испытательной линии (T) в окне результатов указывает на положительный результат.
НЕГАТИВНО: наличие только линии управления (C) в окне результатов указывает на отрицательный результат.Если линия управления (C) не видна в окне результатов после выполнения испытанияНекоторые причины недействительных результатов связаны с неправильным соблюдением инструкций или с тем, что результат может быть ухудшен после истечения срока годности.Рекомендуется провести повторное испытание образца с использованием нового теста..
[Контроль качества]
• В испытании включены внутренние процедурные элементы контроля. Цветная полоса, появляющаяся в контрольной области (C), считается внутренним положительным процедурным элементом контроля.подтверждение достаточного объема образцов и правильной процедурной техники.
• Внешние устройства управления не поставляются в комплекте.Рекомендуется испытывать положительные и отрицательные контрольные в качестве надлежащей лабораторной практики для подтверждения процедуры испытаний и проверки надлежащей работы испытаний..
[Ограничения]
1Быстрый тест cTnI предназначен для профессиональной диагностики in vitro и должен использоваться только для качественного выявления сердечного тропонина I.Никакие значения не должны быть выведены из цветовой интенсивности или ширины каких-либо видимых полос.
2Ускоренный тест cTnI покажет только наличие тропонина в образце и не должен использоваться как единственный критерий для диагностики инфаркта миокарда.
3Если результат теста отрицательный и клинические симптомы сохраняются, рекомендуется дополнительное тестирование с использованием других клинических методов.отрицательный результат ни в коем случае не исключает наличия тропонина I в крови, поскольку антитела могут отсутствовать или быть ниже минимального уровня обнаружения теста.
4Как и при всех диагностических тестах, подтвержденный диагноз должен быть поставлен только после того, как все клинические и лабораторные результаты были оценены.
5Некоторые образцы, содержащие необычно высокие титры гетерофильных антител и ревматоидного фактора (РФ), могут повлиять на ожидаемые результаты.Следует рассмотреть возможность дальнейшей клинической оценки с использованием другой клинической информации, доступной врачу..
[Характеристика производительности]
Относительная чувствительность: 99,45%
Относительная специфичность: 99,52%
Общее согласие: 99,49%
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!