Одноступенчатый лимфатический филариаз IgG/IgM Rapid Test Cassette ((WB/S/P)

[Предназначенное применение]

Быстрый тест IgG/IgM для филариаза представляет собой иммуноанализ бокового потока для одновременного обнаружения и дифференциации антилимфатических филариальных паразитов IgG и IgM (Wuchereria Bancrofti,Brugia Malayi и Brugia Timori) в сыворотке человекаЭтот тест предназначен для использования в качестве скринингового теста и в качестве помощи при диагностике инфекции с лимфатическими филариальными паразитами.Любой реактивный образец с быстрым тестом IgG/IgM для филариаза должен быть подтвержден альтернативным методом тестирования (s).Только для профессионального использования, только для диагностики in vitro

[Введение]

Лимфатический филариаз, известный как элефантиаз, поражает около 120 миллионов человек в 80 странах 1,2.который отвечает за 90% случаев. Brugia malayi, которая вызывает большинство остальных случаев. Brugia timori, которая также вызывает болезнь.Болезнь передается людям от укусов инфицированных комаров, в которых микрофлария, отсосаемая от инфицированного человека, развивается в личинки третьей стадии.Обычно для установления заражения человека требуется многократное и длительное воздействие зараженных личин.Окончательным паразитологическим диагнозом является обнаружение микрофларий в образцах крови 4.Однако этот золотой стандартный тест ограничен требованием ночного сбора крови и отсутствием достаточной чувствительности.Его полезность ограничена для WКроме того, микрофиларемия и антигенемия развиваются в течение нескольких месяцев до нескольких лет после воздействия.Присутствие IgM к антигенам паразитов указывает на текущую инфекцию.Кроме того, выявление консервированных антигенов позволяет применить тест "панфилярии".Использование рекомбинантных белков исключает перекрестные реакции с людьми, страдающими другими паразитарными заболеваниями 7.Быстрый тест на филариаз IgG/IgM использует консервированные рекомбинантные антигены для одновременного обнаружения IgG и IgM для W. bancrofti и B. malayiparasites без ограничения сбора образцов.

[Основное содержание]

• Кассета быстрого испытания с осушителем

• Буфер

• одноразовые пипеты

• Дополнительная информация

[ПРЕДУПАСНОСТИ]

• Только для профессионального диагностического использования in vitro.

• Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Данный комплект содержит продукты животного происхождения, а сертифицированные знания о происхождении и/или санитарном состоянии животных не гарантируют полное отсутствие передающихся патогенных агентов.Поэтому, рекомендовано обращаться с этими продуктами как с потенциально инфекционными и обращаться с ними с соблюдением обычных мер предосторожности (например, не глотать или не вдыхать).

• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов для каждого полученного образца.

• Перед проведением испытания внимательно прочитайте всю процедуру.

• Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы и наборы.Соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам надлежащего удаления образцов.При анализе образцов следует носить защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защитные средства для глаз.

• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.

• Использованные материалы для испытаний следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

[Направление применения]

Перед использованием необходимо подвести испытания, образцы, буфер и/или контрольные элементы к комнатной температуре (15- 30°C).

1. извлечь из запечатанного пакета и поместить на чистую, ровную поверхность. маркировать тест с идентификацией пациента или контрольной группы. для достижения наилучших результатов анализ следует проводить в течение одного часа.

2Перевести 1 каплю цельной крови, сыворотки или образца плазмы в скважину (S) образца при помощи поставленной одноразовой пипетки, затем добавить 1 каплю буфера и запустить таймер.

3. подождать появления цветных линий. интерпретировать результаты теста через 15 минут. не читать результаты после 20 минут.

[Интерпретация результатов]

Положительный: IgG положительный: как IgG тестовой области (G), так и контрольной области появляются цветная линия. IgM положительный: как IgM тестовой области (M), так и контрольной области появляются цветная линия. IgG/IgM положительный:Как область испытания (G и M), так и область контроля появляются цветными линиями.

Отрицательный: на контрольной области (С) появляется только одна цветная линия. Недействительный: отсутствует видимая линия или видимая линия только в контрольной области, а не в контрольной области.Повторить с новым набором испытаний.

[Хранить и устойчивость]

• Хранить при температуре 2 ~ 30oC в герметизированном пакете в течение 24 месяцев.

• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.

• Не замораживайте.

[Контроль качества]

• В испытании включены внутренние процедурные элементы контроля. Цветная полоса, появляющаяся в контрольной области (C), считается внутренним положительным процедурным элементом контроля.подтверждение достаточного объема образцов и правильной процедурной техники.

• Внешние устройства управления не поставляются в комплекте.Рекомендуется проводить испытания положительных и отрицательных контролей в качестве надлежащей лабораторной практики для подтверждения процедуры испытаний и проверки надлежащей работы испытаний..

[Хранить и устойчивость]

• Хранить при температуре 2 ~ 30oC в герметизированном пакете в течение 24 месяцев.

• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.

• Не замораживайте.

[Характеристики производительности]

Относительная чувствительность > 96%;

Относительная специфичность > 99%;

Общее согласие > 99%.

Дополнительные сведения об эксплуатации или эксплуатации приведены в окончательном руководстве по эксплуатации.