Быстрый тест на хламидиоз (пробивка/моча)
[Предназначенное применение]
Быстрый тест на хламидиоз (Swab/Urin) - это быстрый визуальный иммунотест для качественного предполагаемого обнаружения хламидиоза трахоматиса в женском матовом мазке шейки матки.маточные пробы мужской мочевой трубы и образцы мочи мужского полаЭтот комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции хламидиоза.
[Введение]
Род Chlamydia включает три вида: Chlamydia trachomatis, недавно описанный Chlamydia pneumoniae, в основном связанный с людьми, и Chlamydia psittasi,в основном связанные с животнымиХламидиоз трахоматиса включает в себя 15 известных серовар, связанных с трахоматисом и инфекцией мочевыводящих путей, а три серовар связаны с лимфогрануломой венерией (LGV).Инфекции хламидиоза являются наиболее распространенными бактериальными заболеваниями, передающимися половым путемПримерно 4 миллиона новых случаев возникают каждый год в Соединенных Штатах, главным образом цервицит и негонококковый уретрит.Инфекция хламидиозной трахоматис имеет как высокую распространенность, так и бессимптомную передачу.Осложнения от хламидиозной инфекции у женщин включают шейку матки, уретрит, эндометрит,воспалительные заболевания таза (PID) и повышенная частота внематочной беременности и бесплодияВертикальная передача заболевания во время родов от матери к новорожденному может привести к инклюзивному конъюнктивиту и пневмонии.по меньшей мере 40% случаев негнонококкового уретрита связаны с инфекцией хламидиозом и эпидидимитомПримерно у 70% женщин с эндоцервикальными инфекциями и до 50% мужчин с инфекциями мочевыводящих путей наблюдаются симптомы.
Инфекция хламидиозом пситтази связана с респираторными заболеваниями у людей, подвергающихся воздействию инфицированных птиц, и не передается от человека к человеку.связана с респираторными инфекциями и пневмониейТрадиционно диагностика хламидиозной инфекции осуществляется путем обнаружения инклюзий хламидиоза в клетках культуры тканей.Но это трудоемко., дорогие, длительные (2-3 дня) и не обычно доступные в большинстве учреждений.Непосредственные тесты, такие как иммунофлуоресцентный анализ (ИФА), требуют специального оборудования и квалифицированного оператора для чтения результата..
[ПРИНЦИП]
Быстрый тест на хламидиоз обнаруживает хламидиоз трахоматиса с помощью визуальной интерпретации развития цвета на внутренней полосе.Моноклональное антитело антиген-специфического липополисахарида (LPS) иммобилизируется на испытуемой области мембраны.Во время тестирования образец реагирует с моноклональными антихламидиозными антителами, конъюгированными с цветными частицами и предварительно покрытыми на пробирке теста.Затем смесь мигрирует через мембрану капиллярным действием и взаимодействует с реагентами на мембранеЕсли в образце достаточно антигена хламидиоза, то в испытуемой области мембраны образуется цветная полоса.а отсутствие этого показателя указывает на отрицательный результат.Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем, указывающим на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла пробка мембраны.
[Основное содержание]]
• Один мешок, содержащий кассету быстрого испытания с осушителем.
• Реагент 1
• Реагент 2
• пробки
• Экстракционная трубка с кончиком
• Дополнительная информация
[ОБЯЗАННОСТИ]
• Только для профессионального диагностического использования in vitro.
• Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Данный комплект содержит продукты животного происхождения, а сертифицированные знания о происхождении и/или санитарном состоянии животных не гарантируют полное отсутствие передающихся патогенных агентов.Поэтому рекомендуется рассматривать эти продукты как потенциально инфекционные., и обращаться с ними с соблюдением обычных мер предосторожности (например, не глотать или не вдыхать).
• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новую экстракционную трубку для каждого полученного образца.
• Перед проведением испытания внимательно прочитайте всю процедуру.
• Не ешьте, не пейте и не курите в местах, где обрабатываются образцы и наборы.соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов;При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
• Не смешивайте и не обменивайте реагенты из разных партий.
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
• После завершения процедуры анализа тщательно утилизируйте мазки после автоклавирования при 121°C в течение не менее 20 минут.бытовой отбеливатель) в течение одного часа до удаления.
• Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными правилами.
•Не используйте цитологические щетки у беременных пациенток.
[Хранить и устойчивость]
• Хранить при температуре 2 ~ 30oC в герметизированном пакете в течение 24 месяцев.
• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
• Не замораживайте.
Не используйте, если есть признаки микробиологического загрязнения или осадков.Биологическое загрязнение распределительного оборудования, контейнеры или реагенты могут привести к ложным результатам.
[СОБОР НАБОрок]
• Качество полученных образцов имеет чрезвычайно важное значение.
обеспечивает клеточный материал, а не просто жидкости тела.Не используйте 0,9% хлорида натрия для обработки тампонов перед сбором образцов.
Для женских образцов шейки матки:
• Используйте мазок, поставляемый с набором.
• Перед сбором пробы изолируйте избыточную слизь из эндоцервикальной области отдельным тампоном или ватным мячом и выбрасывайте.за пределами плоскоколоннарного стыкаЭто позволит приобрести колонничные или кубовидные эпителиальные клетки, которые являются основным резервуаром организмов хламидии.Твердо поворачивайте тампон в течение 15 - 20 секунд без загрязнения экзочервиковыми или вагинальными клетками..
• Если мазок можно проверить немедленно, поместите его в экстракционную трубку.
Для мужских образцов мочевой трубы:
• Для сбора образцов из мочевыводящей кишки следует использовать стандартные проволочные волоконные тампоны или цитологические щетки (не предусмотрены).Инструктировать пациентов не мочиться не менее чем за час до сбора образца.
• Вставьте тампон на 2-4 см в мочевину, поверните на 3-5 секунд и вытяните его.
Для образцов мужской мочи:
• Сбор 15-30 мл чистой первой утренней мочи в стерильной чашке для мочи.
• Перемешивайте образец мочи, переворачивая емкость. Переместите 10 мл образца мочи в центрифугу, добавьте 10 мл дистиллированной воды и центрифугируйте при 3000 оборотах в минуту в течение 15 минут.
• Осторожно избавьтесь от суперанатанта, держите трубку в обратном направлении и удалите любой суперанатант с края трубки, нанеся его на абсорбирующую бумагу.
• Если тест должен проводиться немедленно, обработайте пеллет мочи в соответствии с инструкцией по применению.
• Не помещайте мазок в транспортное устройство, содержащее среду. Транспортная среда мешает анализу, и жизнеспособность организмов не требуется для анализа.Если немедленное тестирование невозможноПробы могут храниться в течение 4 часов при комнатной температуре (15-30°C) или 24 часа в холодильнике (2-8°C).Образцы мочи можно хранить в холодильнике (2-8°C) в течение 24 часов.Не замораживать. Все образцы должны быть допущены до достижения комнатной температуры 15- 30°C перед испытанием.
[Направление применения]]
Перед испытанием разрешают испытанию, образцу, реагентам и/или контрольным элементам достигать комнатной температуры (15- 30°C).
1. Уберите кассету из запечатанного пакета и используйте ее как можно скорее. Лучшие результаты будут получены, если испытание будет выполнено сразу после открытия пакета.
2- Извлечь антиген хламидиоза в зависимости от типа образца.
Для женских эндоцервикальных или мужских мочевых проб:
• Поместите в рабочее место чистую экстракционную трубку.
• Погрузите пациента в экстракционную трубку и подождите 2 минуты.используйте круговое движение, чтобы прокрутить мазок к бокам экстракционной трубы, чтобы жидкость выделялась из мазка и могла реабсорбироваться.
• Добавьте 6 капель реагента 2.Утилизируйте тампон в соответствии с инструкциями по обращению с инфекционными агентамиПоместите кончик капельницы на поверхность вытяжной трубы.
• Экстрагированный образец может оставаться при комнатной температуре в течение 60 минут, не влияя на результат испытания.
Для образцов мужской мочи:
• Добавьте 6 капель реагента 2 к пеллетке мочи в центрифуге, затем вытяните жидкость вверх и вниз пипетой, чтобы энергично перемешивать, пока суспензия не станет однородной.
• Переведите весь раствор в центрифуговой трубке в экстракционную трубку.Вихрь или нажмите на дно трубки, чтобы смешать раствор- Оставьте на минуту.
• Поместите кончик капельницы на поверхность вытяжной трубы.
3Добавьте 2 капли (примерно 50 мкл) извлеченной пробы из экстракционной трубки в скважину (S) пробы из испытательной кассеты.
Избегайте попадания воздушных пузырей в скважину образца (S) и не добавляйте никакого раствора в окно результатов.
По мере того, как тест начинает работать, цвет будет мигрировать через мембрану.
4. Подождите появления цветных полос. Результат следует прочитать через 10 минут. Не интерпретируйте результат после 20 минут.
[Интерпретация результатов]
Положительно:
Наличие двух линий в виде контрольной линии (C) и испытательной линии (T) в окне результатов указывает на положительный результат.
Отрицательно:
Наличие только контрольной линии (C) в окне результатов указывает на отрицательный результат.
Инвалид:
Если линия управления (C) не видна в окне результатов после выполнения испытания, результат считается недействительным.Некоторые причины недействительных результатов связаны с неправильным соблюдением инструкций или с тем, что результат теста ухудшился после истечения срока годности.Рекомендуется провести повторное испытание образца с использованием нового теста.
Дополнительные сведения об эксплуатации или эксплуатации приведены в окончательном руководстве по эксплуатации.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!