Одноэтапный быстрый тест на хламидиоз (секреция/пробирка) Кассетный быстрый экранный тест на ЗППП

[Предназначенное применение]

Быстрый тест на хламидиоз (Swab/Urin) - это быстрый визуальный иммунотест для качественного предполагаемого обнаружения хламидиоза трахоматиса в женском матовом мазке шейки матки.маточные пробы мужской мочевой трубы и образцы мочи мужского полаЭтот комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции хламидиоза.

[Основное содержание]

• Один мешок, содержащий кассету быстрого испытания с осушителем.

• Реагент 1

• Реагент 2

• пробки

• Экстракционная трубка с кончиком

• Дополнительная информация

[ПРЕДУПАСНОСТИ]

• Только для профессионального диагностического использования in vitro.

• Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Данный комплект содержит продукты животного происхождения, а сертифицированные знания о происхождении и/или санитарном состоянии животных не гарантируют полное отсутствие передающихся патогенных агентов.Поэтому рекомендуется рассматривать эти продукты как потенциально инфекционные., и обращаться с ними с соблюдением обычных мер предосторожности (например, не глотать или не вдыхать).

• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новую экстракционную трубку для каждого полученного образца.

• Перед проведением испытания внимательно прочитайте всю процедуру.

• Не ешьте, не пейте и не курите в местах, где обрабатываются образцы и наборы.соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов;При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.

• Не смешивайте и не обменивайте реагенты из разных партий.

• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.

• После завершения процедуры анализа тщательно утилизируйте мазки после автоклавирования при 121°C в течение не менее 20 минут.бытовой отбеливатель) в течение одного часа до удаления.

• Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными правилами.

• Не используйте цитологические щетки у беременных пациенток.

[Хранить и устойчивость]

• Хранить при температуре 2 ~ 30oC в герметизированном пакете в течение 24 месяцев.

• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.

• Не замораживайте.

Не используйте, если есть признаки микробиологического загрязнения или осадков.Биологическое загрязнение распределительного оборудования, контейнеры или реагенты могут привести к ложным результатам.

[СОБОР НАБОрок]

• Качество полученной пробы имеет исключительное значение.Выявление хламидиоза требует тщательного и тщательного метода сбора, который обеспечивает клеточный материал, а не просто жидкости тела.Не используйте 0,9% хлорида натрия для обработки тампонов перед сбором образцов.

Для женских образцов шейки матки:

• Используйте мазок, поставляемый с набором.

• Перед сбором пробы изолируйте избыточную слизь из эндоцервикальной области отдельным тампоном или ватным мячом и выбрасывайте.за пределами плоскоколоннарного стыкаЭто позволит приобрести колонничные или кубические эпителиальные клетки, которые являются основным резервуаром хламидиозных организмов.Твердо поворачивайте тампон в течение 15-20 секунд без загрязнения экзочервиковыми или вагинальными клетками..

• Если мазок можно проверить немедленно, поместите его в экстракционную трубку.

Для мужских образцов мочевой трубы:

• Для сбора образцов из мочевыводящей кишки следует использовать стандартные пробирки с волокнистыми кончиками или цитологические кисти (не предусмотрены).Проконсультируйте пациентов не мочиться не позднее чем за час до сбора образца..

• Вставьте тампон на 2-4 см в мочевину, поверните в течение 3-5 секунд и вытяните.

Для образцов мужской мочи:

• Сбор 15-30 мл чистой первой утренней мочи в стерильной мочевой чашке.

• Перемешивайте образец мочи, переворачивая емкость.Переместите образец 10 мл лофтхюрина в центрифугу, добавьте 10 мл дистиллированной воды и центрифугируйте при 3000 оборотах в минуту в течение 15 минут.

• Осторожно избавляйтесь от суперанатанта, держите трубку перевернутой и удаляйте суперанатант с края трубки, нанеся на абсорбирующую бумагу.

• Если тест должен проводиться немедленно, обработайте пеллет мочи в соответствии с инструкцией по применению.

• Не помещайте тампон в транспортное устройство, содержащее среду, которая мешает анализу, и жизнеспособность организмов не требуется для анализа.Если немедленное тестирование невозможноПробы лучше хранить в течение 4 часов при комнатной температуре (15-30°C) или 24 часов в холодильнике (2-8°C).Образцы мочи можно хранить в холодильнике (2-8°C) в течение 24 часов.Не замораживать.Все образцы должны быть допущены к комнатной температуре 15-30°C перед испытанием.

[Направление применения]

Перед испытанием разрешать испытуемому образцу, реагентам и/или контрольным элементам достигать комнатной температуры (15- 30°C).

1Вынимать кассету из запечатанного фольгового мешка и использовать ее по возможности.Лучшие результаты будут получены, если испытание будет выполнено сразу после открытия фольгового мешка.

2Для женских эндоцервикальных или мужских мочевых проб:

• Поместите в рабочее место чистую экстракционную трубку.

• Погрузите пациента в экстракционную трубку и подождите 2 минуты.Используйте круговое движение, чтобы прокрутить тампон на сторону вытяжной трубы, чтобы жидкость вытекла из тампона и могла впитаться обратно..

• Добавьте 6 капель реагента 2. Противоположно сжать тампон против трубки, чтобы вывести из него максимально возможное количество жидкости в течение 1 минуты.Поместите капельницу на конец вытяжной трубы..

• Взятая проба может оставаться при комнатной температуре в течение 60 минут, не влияя на результат испытания.

• Добавьте 6 капель реагента 2 к пеллетке мочи в центрифуге, затем вытяните жидкость вверх и вниз пипетой, чтобы энергично перемешивать, пока суспензия не станет однородной.• Переместить весь раствор в центрифуге в экстракционную трубуПодождите 2 минуты. Держите бутылку с реагентом 2 в вертикальном положении и добавьте 5 капель реагента 1 в экстракционную трубку.• Поместите кончик капельницы на поверхность вытяжной трубы..3 Добавьте 2 капли (примерно 50 мкл) извлеченной пробы из экстракционной трубки в скважину с образцами (S) тестовой кассеты.и не добавлять никаких решений в окно результатов. По мере того, как тест начинает работать, цвет будет мигрировать через мембрану. 4. Подождите, пока цветные полосы (с) появятся. Результат следует читать через 10 минут. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

[Интерпретация результатов]

ПОЗИТИВНО: наличие двух линий в виде контрольной линии (C) и испытательной линии (T) в окне результатов указывает на положительный результат.

НЕГАТИВНО: наличие только линии управления (C) в окне результатов указывает на отрицательный результат.

INVALID: Если линия управления (C) не видна в окне результатов после выполнения испытания, результат считается недействительным.Некоторые причины недействительных результатов связаны с неправильным соблюдением инструкций или с тем, что результат теста ухудшился после истечения срока годности.Рекомендуется провести повторное испытание образца с использованием нового теста.

[Характеристика производительности]

Быстрый тест на хламидиоз против ПЦР

Женские образцы шейки матки:

Относительная чувствительность 99,99%

Относительная специфичность 99,90%

Мужские образцы мочевой трубы:

Относительная чувствительность 99,99%

Относительная специфичность 99,88%

Образцы мужской мочи:

Относительная чувствительность 99,99%

Относительная специфичность 99,90%

Перекрестная реактивность

Антитело, используемое в быстром тесте на хламидиоз, обнаруживает все известные серовары на хламидиоз.штаммы Chlamydia psittasi и Chlamydia pneumoniae были исследованы с помощью быстрого теста на Chlamydia (Swab/Urin), и показали перекрестную реакцию при испытаниях в суспензиях в 10 9 колониальных формирующих единиц (CFU) / мл.