Кассета быстрого теста MI Cardiac Marker CK-MB с сертификатом CE и сроком годности 2 года

[Предназначенное применение]

Быстрый тест CK-MB (цельная кровь/сером/плазма) представляет собой быстрый хроматографический иммунотест для качественного обнаружения CK-MB человека в цельной крови,сыворотка или плазма в качестве вспомогательного средства при диагностике инфаркта миокарда (ИМ).

[Введение]

Креатинкиназа МБ (CK- МБ) - это фермент, присутствующий в сердечной мышце с молекулярной массой 87, 0 кДА.Креатинкиназа - это димерная молекула, сформированная из двух подединиц, обозначенных как M и B, которые объединяются для образования трех различных изоэнзимов.CK-MB является изоэнзимом креатинкиназы, наиболее вовлеченным в метаболизм сердечной мышечной ткани.Выпуск КК-МБ в кровь после инфаркта может быть обнаружен в течение 3- 8 часов после начала симптомов.Пик достигается через 9 - 30 часов и возвращается к исходному уровню через 48 - 72 часа.CK-MB является одним из важнейших сердечных маркеров и широко признан традиционным маркером для диагностики инфарктного инсульта.Быстрый тест CK-MB - это простой тест, который использует комбинацию анти-CK-MB антител, покрытых частицами, и реактив для обнаружения CK-MB в цельной крови, сыворотке или плазме.Минимальный уровень обнаружения 5 нг/мл.

[ПРИНЦИП]

Быстрый тест CKMB обнаруживает CKMB посредством визуальной интерпретации развития цвета на внутренней кассете.образец реагирует с анти-CKMB антителами, конъюгированными в цветные частицы и предварительно нанесенными на пробирку теста.Затем смесь мигрирует через мембрану капиллярным действием и взаимодействует с реагентами на мембране.в испытательной области мембраны будет образоваться цветная полосаНаличие этой цветной полосы указывает на положительный результат, а ее отсутствие указывает на отрицательный результат.с указанием того, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла размывка мембраны.

[Основное содержание]

• Кассета быстрого испытания с осушителем

• одноразовые пипеты

• Буфер

• Дополнительная информация

[ПРЕДУПАСНОСТИ]

Сертифицированные знания о происхождении и/ или санитарном состоянии животных не гарантируют полное отсутствие передаваемых патогенных агентов.Поэтому рекомендуется рассматривать эти продукты как потенциально инфекционные., и обрабатывать при соблюдении обычных мер предосторожности (например, не глотать или не вдыхать).

 Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов для каждого полученного образца.

 Перед проведением исследования внимательно прочитайте всю процедуру.

• Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы и наборы.Соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам надлежащего удаления образцов.При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.

 Не смешивайте и не обменивайте реагенты из разных партий.

• Влажность и температура могут отрицательно влиять на результаты.

 Использованные материалы для испытаний следует выбрасывать согласно местным правилам.

[Хранить и устойчивость]

• Хранить при температуре 2 ~ 30oC в герметизированном пакете в течение 24 месяцев.

• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.

• Не замораживайте.

[СОБОР НАБОрок]

• Быстрый тест CK- MB может быть выполнен с использованием цельной крови (из венозной пункции или пальцев), сыворотки или плазмы.

• Для использования с этим тестом рекомендуется использовать только прозрачные, негемолизированные образцы.

• Немедленно после сбора образцов проводить испытания. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при 2- 8°C до 3 дней.Для длительного храненияЕсли анализ проводится в течение 2 дней после сбора, вся кровь, собранная венной пункцией, должна храниться при 2- 8°C. Не замораживать образцы всей крови.Вся кровь, собранная с помощью пальца, должна быть проверена немедленно..

• Для хранения всей крови следует использовать контейнеры, содержащие антикоагулянты, такие как EDTA, цитрат или гепарин.

• До начала испытаний образцы должны быть приведены к комнатной температуре. Замороженные образцы должны быть полностью оттаиты и хорошо перемешаны до начала испытаний.

• Если образцы должны быть отправлены, упаковать их в соответствии со всеми применимыми правилами для перевозки этиологических агентов.Теплообработанные и загрязненные образцы могут привести к ошибочным результатам.

• Существует небольшая вероятность того, что некоторые образцы цельной крови с очень высокой вязкостью или которые хранились более 2 дней могут не работать должным образом на испытательном устройстве.Повторить тест с образцом сыворотки или плазмы от того же пациента, используя новую тестовую кассету..

[Направление применения]

Перед испытанием разрешается испытанию, образцу и/или контрольным элементам достигать комнатной температуры (15- 30°C).

1. Удалите тест из запечатанного мешка и поместите его на чистую, ровную поверхность.анализ должен быть выполнен в течение одного часа;.

2Переместите 1 каплю образца цельной крови, сыворотки или плазмы в скважину образца (S) при помощи поставленной одноразовой пипетки, затем добавьте 1 каплю буфера и запустите таймер.Избегайте попадания воздушных пузырей в скважину образца (S)По мере того, как тест начинает работать, цвет будет мигрировать через мембрану.

3. Подождите, пока цветные полосы не появятся. Результат следует прочитать в течение 15 минут. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

[Интерпретация результатов]

ПОЗИТИВНО: наличие двух линий в виде контрольной линии (C) и испытательной линии (T) в окне результатов указывает на положительный результат.

НЕГАТИВНО: наличие только линии управления (C) в окне результатов указывает на отрицательный результат.

INVALID: Если линия управления (C) не видна в окне результатов после выполнения испытания, результат считается недействительным.Некоторые причины недействительных результатов связаны с неправильным соблюдением инструкций или с тем, что результат теста ухудшился после истечения срока годности.Рекомендуется провести повторное испытание образца с использованием нового теста.

Дополнительные сведения об эксплуатации или эксплуатации приведены в окончательном руководстве по эксплуатации.