Одноэтапный быстрый тест на ФСГ с помощью диагностики гормонов

[Импульс]

Быстрый тест на ФСГ представляет собой быстрый хроматографический иммунотест для качественного обнаружения фоликулостимулирующего гормона (ФСГ) в моче, чтобы помочь в выявлении менопаузы.Лишь для профессиональной диагностики in vitro.

[Содержание]

• Быстрый тест FSH с использованием осушителя.

• Учебное пособие.

[РЕЗЮМЕ]

Менопауза - это окончательное прекращение менструации, но обычно не диагностируется научным путем до полного года после прекращения менструации.,Многие женщины испытывают симптомы в это время, включая приливы, нерегулярные менструальные циклы, нарушения сна, сухость влагалища, выпадение волос.,Начало перименопаузы вызвано изменениями уровня гормонов в организме женщины, регулирующих менструальный цикл.Поскольку организм вырабатывает все меньше и меньше эстрогенаПоэтому тестирование на ФСГ может помочь определить, находится ли женщина на стадии перименопаузы.Если женщина знает, что она в перименопаузе, она может предпринять соответствующие шаги для поддержания здоровья своего тела и избежать рисков для здоровья, связанных с менопаузой, которые включают остеопороз, повышенное кровяное давление и холестерин,и повышенный риск сердечных заболеванийБыстрый тест на ФСГ - это быстрый тест, который качественно определяет уровень ФСГ в образце мочи при чувствительности 25 мИУ/мл.В этом тесте используется комбинация антитела, включая моноклональное антитело против FSH, для выборочного обнаружения повышенного уровня FSH..

[ПРИНЦИП]

Быстрый тест на ФСГ - это качественный иммунотест бокового потока для качественного обнаружения человеческого фоликулостимулирующего гормона в моче для оценки начала менопаузы у женщин.В этом тесте используется комбинация антитела, включая моноклональное антитело против FSH, для выборочного обнаружения повышенного уровня FSH.Анализ проводится путем добавления образца мочи к образцу в колодец теста и наблюдения за образованием цветных линий.Образец мигрирует через капиллярное действие вдоль мембраны, чтобы реагировать с цветным конъюгатом. Positive specimens react with the specific antibody-FSH colored conjugate to form a colored line at the Test Line Region of the membrane which is darker than or the same shade as the line in the Control Line RegionДля процедурного контроля в регионе контрольной линии всегда появляется цветная линия, указывающая на то, что был добавлен правильный объем образца и произошла размывка мембраны.

[СОБОР НАБИРАНИЙ]

Образец мочи должен быть собран в чистом и сухом емкости.могут использоваться образцы мочи, собранные в любое время суток;Образцы мочи, содержащие видимые осаждения, следует центрифугировать, фильтровать или позволить оседать, чтобы получить чистый образец для исследования.

[ВАЖНЫЙ ТЕСТ]

• Если у женщины все еще есть месячные, то первый тест следует сделать в течение первой недели ее менструального цикла (2 - 7 дней, первый день - первый день менструации).Повторить второй тест через неделю.

• Если у испытуемой больше нет регулярных менструаций, первый тест следует проводить в любое время месяца, а второй - через неделю.

[Операция]

1Вытащите из запечатанного пакета испытательную полоску, устройство или средний поток.

2.1 Полоска: извлечь из запечатанного мешка пробную полоску. погрузить стреловой конец пробной полоски в емкость с образцом мочи, вынуть через 10 секунд и отложить.

2.2 Устройство/кассета: извлечь из запечатанного мешка испытательное устройство/кассету. Положить устройство на место, добавить 2 капли образца мочи капельницей для отбора образца в колодец для отбора образца.

2.3 Средний поток/ручка: извлечь из запечатанного мешка средний поток. Открыть средний поток чашки, погрузить голову для сбора проб в образец мочи, вынуть ее через 10 секунд и положить на место.Прочитайте результаты через 10 минут..

[Интерпретация результатов]

ПОЗИТИВНО: видны две линии, а интенсивность цвета линии в регионе испытательной линии (T) равна или темнее линии в регионе контрольной линии (C).Положительный результат означает, что уровень ФСГ выше нормы.Отрицательный результат: две линии видны, но линия в регионе испытательной линии (T) легче, чем линия в регионе контрольной линии (C), или нет видимой линии в регионе испытательной линии (T).Отрицательный результат означает, что уровень ФСГ не повышен в это время.. INVALID: если в области контрольной линии (C) после 3-4 минут нет линии, результат недействителен. Испытание следует повторить. Испытание не может быть использовано повторно.Наиболее вероятными причинами недействительного результата являются недостаточность образца мочи.Если проблема сохраняется, прекратите использовать тест- комплект и обратитесь к своему дистрибьютору.

[ПРЕДУПАСНОСТИ]

• Не использовать после истечения срока годности.

Не используйте тест, если мешок поврежден.

• Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы или наборы.

• Обращайтесь со всеми образцами так, как если бы они содержали инфекционные агенты.соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов;.

• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.

[СТОРЕЖЕНИЕ И СТАБИЛИТЕЛЬНОСТЬ]

• Комплект должен храниться при температуре 2-30°C до даты годности, напечатанной на герметизированном пакете.

• Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.

• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.

• Не замораживать.

Не используйте, если есть признаки микробного загрязнения или осадков.Биологическое загрязнение распределительного оборудования, контейнеры или реагенты могут привести к ложным результатам.

[Ограничение]

•Испытание работает только при точном соблюдении процедур испытания.

• Не используйте тест повторно.

• Лишь для профессиональной диагностики in vitro.

•Поральные контрацептивы и беременность могут повлиять на результат теста и дать неточные результаты.

•Этот тест не может быть использован для определения фертильности. Он не может быть использован для определения способности к беременности. Решения о контрацепции не должны приниматься только на основе результатов этого теста.

• Хранить недоступным для детей.

ПЕРФОРМАЦИЯ
Точность Была проведена многоцентровая клиническая оценка, сравнивающая результаты, полученные с помощью быстрого теста на ФСГ, с другими коммерчески доступными тестами на ФСГ на мочевой мембране.в который вошли 250 образцов мочиПо сравнению с другими методами быстрого теста на ФСГ мочевой мембраны, быстрое тестирование на ФСГ показало точность 99, 2%.

- Что?

Метод		Другие быстрые тесты на ФСГ		Общие результаты
Быстрый тест на Dewei FSH	Результаты	Положительно	Отсутствие
	Положительно	99	2	101
	Отсутствие	0	160	160
Общие результаты		99	162	261

- Что?Положительное согласие >99,99%; отрицательное согласие: 98,77%; общее согласие: 99,23% Чувствительность и специфичность Быстрый тест на ФСГ может обнаружить ФСГ при концентрациях 25 мИУ/мл или более.Добавление LH (1В результате перехода от 0, 000 мИУ/ мл), hCG (100 МИУ/ мл) и TSH (1 000 мИУ/ мл) к отрицательным (0 мИУ/ мл FSH) и положительным (25 мИУ/ мл FSH) образцам не было обнаружено перекрестной реакции.Интерференция Следующие потенциально вмешательствующие вещества были добавлены в отрицательные и положительные образцы FSH.

Билирубин 1000 мг/дл
Ни одно из веществ в испытуемых концентрациях не влияло на анализ.
Дополнительные сведения об эксплуатации или эксплуатации приведены в окончательном руководстве по эксплуатации.