Набор для тестирования на денге NS1 Ag Диагностический образец для цельной крови, сыворотки, плазмы

[Предназначенное применение]

Быстрый тест на антиген Денге NS1 - это быстрый хроматографический иммунотест для качественного обнаружения антигена вируса денге NS1 в человеческой крови, сыворотке,или плазмы в качестве помощи при диагностике первичных и вторичных инфекций Денге.Для тестирования лучше использовать образцы сыворотки и плазмы.

[Введение]

Вирусы лихорадки денге, передаваемые комарами Aedes aegypti и Aedes albopictus, широко распространены во всех тропических и субтропических районах мира.Известно четыре различных серотипа (вирус денге 1У детей инфекция часто является субклинической или вызывает самоограничивающееся лихорадное заболевание.геморрагическая лихорадка денге или синдром шока от денгеДенге считается наиболее важным вирусным заболеванием, передаваемым членнокосими, из-за заболеваемости и смертности у людей.NS1 представляет собой высококонсервативный гликопротеин, который присутствует в высоких концентрациях в сыворотках пациентов, инфицированных денге, на ранней клинической стадии заболевания.Антиген NS1 обнаруживается с первого дня и до 9 дней после начала лихорадки в образце пациентов с первичной или вторичной лихорадкой денге.Тест на денге NS1 Ag - это быстрый тест, который использует комбинацию антиденге NS1 Ag покрытых цветными частицами для обнаружения антигена Денге NS1 в человеческой цельной крови, сыворотка или плазма.

[ПРИНЦИП]

Этот комплект используется для качественного выявления антигена NS1 вируса денге в сыворотке крови человека, плазме или цельной крови с помощью иммунохроматографии и метода сандвича с двумя антителами.Моноклональное антитело против вируса Денге белок NS1 покрывается областью обнаружения нитроцеллюлозной мембраны (T), а на контрольной зоне качества (С) покрывается поликлональное антитело IgG против мыши. Когда образец содержит антиген Денге NS1 и концентрация превышает минимальный предел обнаружения,Моноклональные антитела против вируса Денге белка NS1, маркированного коллоидным золотом, связываются с антигеном вируса денге NS1 в сыворотке крови, плазмы или цельной крови, чтобы сформировать реакционный комплекс, который движется вперед по нитроцеллюлозной мембране посредством хроматографии.Он связывается с моноклональным антителом анти- денге- антигена NS1, предварительно покрытого в области обнаружения (T) нитроцеллюлозной мембраны, образуя сложный, и, наконец, образует видимую красную линию реакции, при которой результат положительный.когда образец не содержит антиген денге NS1 или его концентрация ниже минимальной границы обнаружения, нет красной линии ответа в области испытания (T), и результат отрицательный.в зоне контроля качества будет сформирована красная реакционная линия (C).

[Содержание]

• Быстрый тест.

• Буфер

• одноразовые пипеты

• Инструкция по применению.

[Хранить и устойчивость]

• Комплект должен храниться при температуре 2-30°C до даты годности, напечатанной на герметизированном пакете.

• Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.

• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.

• Не замораживать.

Не используйте, если есть признаки микробного загрязнения или осадков.Биологическое загрязнение распределительного оборудования, контейнеры или реагенты могут привести к ложным результатам.

[Операция]

Перед использованием привести испытания, образцы, буфер и/ или контрольные элементы к комнатной температуре (15- 30°C).

1. Удалите тест из запечатанного мешка и поместите его на чистую, ровную поверхность.анализ должен быть выполнен в течение одного часа;.

2Используя поставленную одноразовую пипетку, переносите 2 капли образца сыворотки или плазмы в центр скважины для образцов в тестовой кассете.Или переносить 1 каплю образца цельной крови в центр скважины для образца в тестовой кассете., затем добавить 1 каплю буфера, и запустить таймер. Избегайте ловушки пузырьков воздуха в образце хорошо (S), и не добавлять никакого раствора в область результата.цвет будет мигрировать через мембрану.

3. подождите появления цветных полос. результат следует прочитать через 15 минут. не интерпретируйте результат после 20 минут.

[Интерпретация результатов]

Положительный (+): на мембране появляются две цветные полосы: одна полоса в контрольной области (C) и другая полоса в тестовой области (T).

Отрицательно: (-) в контрольной области (С) появляется только одна цветная полоса, в испытательной области (Т) - никакая цветная полоса.

Недействительный: контрольная полоса не отображается. Результаты любого испытания, в котором не было получено контрольную полосу в указанное время чтения, должны быть отклонены.Пожалуйста, пересмотрите процедуру и повторите с новым тестомЕсли проблема сохраняется, немедленно прекратите использовать комплект и свяжитесь с местным дистрибьютором.

[ПРЕДУПРЕЧЕНИЯ И ПРЕДУПРЕЧЕНИЯ]

• Иммуноанализ только для диагностики in vitro.

• Не использовать после истечения срока годности.

• Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.

• Использованный тест следует выбрасывать согласно местным правилам.

[Ограничения испытаний]

1.Быстрый тест на Денге NS1 Ag предназначен только для диагностики in vitro.Тест должен использоваться только для выявления антигена Денге NS1 в образцах крови, сыворотки или плазмы.

2Тест на денге NS1 Ag покажет только наличие антигена DengueNS1 в образце и не должен использоваться в качестве единственного критерия диагностики денге.

[Контроль качества]

 В тесте включены внутренние процедурные контрольные элементы.подтверждение достаточного объема образцов и правильной процедурной техники.

 Внешние устройства управления не поставляются в комплекте.Рекомендуется испытывать положительные и отрицательные контрольные в качестве хорошей лабораторной практики для подтверждения процедуры испытаний и проверки надлежащей работы испытаний..

Дополнительные сведения об эксплуатации или эксплуатации приведены в окончательном руководстве по эксплуатации.