Быстрый тест на специфический антиген простаты (PSA)
Только для профессионального использования.
Только для диагностики in vitro.
[Предназначенное применение]
Специфический антиген простаты (PSA) - это быстрый визуальный иммунотест для качественного предполагаемого обнаружения специфических антигенов простаты в образцах человеческой крови, сыворотки или плазмы.Этот комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике рака простаты..
[Введение]
Рак предстательной железы является наиболее распространенным видом рака у мужчин и второй причиной смерти от рака у мужчин.У мужчин старше 40 лет заболеваемость раком предстательной железы резко увеличиваетсяПо сравнению с другими видами рака, рак простаты более успешно лечится, если диагностировать его на ранней стадии.был выявлен и очищен еще один энзим простатыЭтот фермент называется специфическим антигеном простаты (PSA).это белк 33 кДА, который синтезируется в простатеКак показали иммуногистологические исследования, ПСА локализуется в цитоплазме ацинарных клеток предстательной железы.эпителии и в секрете на дуктальной лумине, присутствует в нормальных, доброкачественных гиперпластических и злокачественных тканях простаты, а также в метастатическом раке простаты и семенной жидкости.У пациентов с доброкачественной гипертрофией простаты и карциномом простаты наблюдается повышение концентрации в сыворотке.ПСА не присутствует ни в одной другой нормальной ткани, полученной от мужчин, и не вырабатывается раком молочной железы, легких, толстой кишки, прямой кишки, желудка,поджелудочная и щитовидная железаУровень ПСА в сыворотке или плазме у здоровых мужчин должен быть ниже 4 нг/мл, поэтому эталонная линия рассчитана приблизительно на 4 нг/мл.
[ПРИНЦИП]
Быстрый тест ПСА обнаруживает специфические антигены простаты посредством визуальной интерпретации развития цвета на внутренней полосе. Антитела ПСА иммобилизуются на тестовой области мембраны.Во время испытаний, образец вступает в реакцию с антителами ПСА, конъюгированными в цветные частицы и предварительно нанесенными на пробирку теста.и взаимодействует с реагентами на мембранеПоявление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем, указывающим на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла пробка мембраны.
[Основное содержание]]
• Кассета быстрого испытания с осушителем.
• Буфер
• Пипетка
• Дополнительная информация
[ОБЯЗАННОСТИ]
• Только для профессионального диагностического использования in vitro.
• Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Данный комплект содержит продукты животного происхождения, а сертифицированные знания о происхождении и/или санитарном состоянии животных не гарантируют полное отсутствие передающихся патогенных агентов.Поэтому, рекомендовано обращаться с этими продуктами как с потенциально инфекционными и обращаться с ними с соблюдением обычных мер предосторожности (например, не глотать или не вдыхать).
• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов для каждого полученного образца.
• Перед проведением испытания внимательно прочитайте всю процедуру.
• Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы и наборы.соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов;При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
• Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными правилами.
[Хранить и устойчивость]
• Хранить при температуре 2 ~ 30oC в герметизированном пакете в течение 24 месяцев.
• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
• Не замораживайте.
[СОБОР НАБОрок]
• Быстрый тест ПСА предназначен только для использования с образцами человеческой крови, сыворотки или плазмы.
• Прием Финастерида (5- редуктазоингибитора) снизит концентрацию ПСА максимум на 50%.
• Различные факторы могут увеличивать уровень ПСА в сыворотке крови и следует избегать до сбора образца крови и/ или пациент должен отказаться от него перед отбором образца.
• езда на велосипеде: за 24 часа до взятия образца крови
• Активность (эякуляция): за 24 - 48 часов до сбора образца крови
До сбора образца крови рекомендуется проводить следующие интервалы:
|
Проверка
|
Интервал
|
|
Биопсия простаты
|
> 6 недель
|
|
Трансуретальная резекция простаты
|
> 6 недель
|
|
Ультразвуковое исследование простаты
|
> 1 неделя
|
|
Строгая цитоскопия
|
> 1 неделя
|
|
Цифровое исследование прямой кишки
|
3 дня 1 неделя
|
|
Массаж простаты
|
> 1 неделя
|
•Для использования с этим тестом рекомендуется использовать только прозрачные, негемолизированные образцы.
•Проверка должна проводиться сразу после сбора образца. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при температуре 2-8°C до 3 дней.Для длительного храненияЕсли анализ проводится в течение 2-х дней после сбора, вся кровь, собранная венной пункцией, должна храниться при 2- 8°C. Не замораживать образцы всей крови.Вся кровь, собранная с помощью пальца, должна быть проверена немедленно..
•Для хранения всей крови следует использовать контейнеры, содержащие антикоагулянты, такие как ЭДТА, цитрат или гепарин.
•Перед проведением испытаний образцы должны быть приведены к комнатной температуре. Замороженные образцы должны быть полностью оттаиты и хорошо перемешаны перед проведением испытаний. Избегайте повторного замораживания и оттаивания образцов.
•Если образцы должны быть отправлены, упаковать их в соответствии со всеми применимыми правилами для перевозки этиологических агентов.
•Иктерические, липемические, гемолизированные, термически обработанные и загрязненные образцы могут вызывать ошибочные результаты.
[Направление применения]]
Перед использованием привести испытания, образцы, буфер и/ или контрольные элементы к комнатной температуре (15- 30°C).
1Вынимать тестовую кассету из запечатанного пакета и использовать в течение одного часа.
2Используя поставленную одноразовую пипетку, переносите 1 каплюЦелая кровь, сыворотка илиПлазмапробы в центр пробной скважины испытательной кассеты, затем добавить 1 каплюБуфера, и запустить таймер.
Избегайте попадания воздушных пузырей в скважину образца (S) и не добавляйте никакого раствора в скважину.площадь результата.
3. подождать, пока цветные полосы появятся. результат должен быть прочитан через 15 минут. неинтерпретировать результат через 20 минут.
Дополнительные сведения об эксплуатации или эксплуатации приведены в окончательном руководстве по эксплуатации.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!