Быстрый тест на антитела H. pylori
Только для профессионального использования.
Только для диагностики in vitro.
[Предназначенное применение]
Быстрый тест на антитела к H. pylori (целая кровь/ сыворотка/ плазма) - это быстрый визуальный тест, который используется для обнаружения антитела к Helicobacter pylori в образцах человеческой крови, сыворотки или плазмы.Этот комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике H. инфекция пилори.
[Введение]
С момента открытия H. pylori (Warren & Marshall, 1983)Многие отчеты указывают на то, что этот организм является одной из основных причин язвенных заболеваний (Anderson & Nielsen)., 1983; Хант и Мохамед, 1995; Ламберт и др., 1995).пилори связано с устранением язвенных заболеванийБыли продемонстрированы серологические реакции человека на инфекцию H. pylori (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).Пилори является точным методом обнаружения HH. pylori может колонизировать некоторых бессимптомных людей.Серологический тест может быть использован в дополнение к эндоскопии или в качестве альтернативной меры у симптоматических пациентов..
[ПРИНЦИП]
Быстрый тест на антитела Helicobacter pylori, использующий иммунохроматографию для обнаружения антитела Helicobacter pylori.образец реагирует с H. антиген пилори конъюгирован в цветные частицы и предварительно покрыт на пробирке теста. Затем смесь мигрирует через мембрану капилярным действием,и взаимодействует с реагентами на мембранеЕсли в образце достаточно антител к геликобактерии пилори, в испытательной области мембраны будет образована цветная полоса. Наличие этой цветной полосы указывает на положительный результат.,Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем,с указанием того, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла размывка мембраны.
[Основное содержание]]
• Кассета быстрого испытания с осушителем
• Буфер
• Пипетка
• Дополнительная информация
[ОБЯЗАННОСТИ]
• Только для профессионального диагностического использования in vitro.
• Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Данный комплект содержит продукты животного происхождения, а сертифицированные знания о происхождении и/или санитарном состоянии животных не гарантируют полное отсутствие передающихся патогенных агентов.Поэтому, рекомендовано обращаться с этими продуктами как с потенциально инфекционными и обращаться с ними с соблюдением обычных мер предосторожности (например, не глотать или не вдыхать).
• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов для каждого полученного образца.
• Перед проведением испытания внимательно прочитайте всю процедуру.
• Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы и наборы.соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов;При анализе образцов носите защитную одежду, одноразовые перчатки и защиту глаз.
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
• Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными правилами.
[Хранить и устойчивость]
• Хранить при температуре 2 ~ 30oC в герметизированном пакете в течение 24 месяцев.
• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
• Не замораживайте.
[СОБОР НАБОрок]
• Быстрый тест на антитела к H. pylori предназначен для использования только с образцами человеческой цельной крови, сыворотки или плазмы.
• Для этого теста рекомендуется использовать только прозрачные, негемолизированные образцы.
• Немедленно после сбора образцов проводить испытания. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при 2- 8°C до 3 дней.Для длительного храненияЕсли анализ проводится в течение 2-х дней после сбора, вся кровь, собранная венной пункцией, должна храниться при 2- 8°C. Не замораживать образцы всей крови.Вся кровь, собранная с помощью пальца, должна быть проверена немедленно..
• Для хранения всей крови следует использовать контейнеры, содержащие антикоагулянты, такие как EDTA, цитрат или гепарин.
• До начала испытаний образцы должны быть приведены к комнатной температуре. Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и хорошо перемешаны до начала испытаний.
• Если образцы должны быть отправлены, упаковать их в соответствии со всеми применимыми правилами для перевозки этиологических агентов.Теплообработанные и загрязненные образцы могут привести к ошибочным результатам.
[Направление применения]]
Перед использованием привести испытания, образцы, буфер и/ или контрольные элементы к комнатной температуре (15- 30°C).
1. Вытащите испытуемый из запечатанного мешка и поместите его на чистую, ровную поверхность.Для достижения наилучших результатов анализ следует проводить в течение одного часа..
2. Испытания
Для сыворотки или плазмы
Переложите 2 капли сыворотки или плазмы в скважину образца (S) с помощью поставленной одноразовой пипетки, а затем запустите таймер.
Для цельной крови
Перевести 1 каплю цельной крови в скважину образца (S) кассеты с поставленной одноразовой пипетой, затем добавить 1 каплю буфера и запустить таймер.
Избегайте попадания воздушных пузырей в скважину образца (S) и не добавляйте раствор в область результата.
По мере того, как тест начинает работать, цвет будет мигрировать через область результата в центре устройства.
3. Подождите, пока цветные полосы не появятся. Результат следует прочитать в течение 15 минут. Не интерпретируйте результат после 20 минут.
[Интерпретация результатов]
Положительно:
Наличие двух линий в виде контрольной линии (C) и испытательной линии (T) в окне результатов указывает на положительный результат.
Отрицательно:
Наличие только контрольной линии (C) в окне результатов указывает на отрицательный результат.
Инвалид:
Если линия управления (C) не видна в окне результатов после выполнения испытания, результат считается недействительным.Некоторые причины недействительных результатов связаны с неправильным соблюдением инструкций или с тем, что результат теста ухудшился после истечения срока годности.Рекомендуется провести повторное испытание образца с использованием нового теста.
Дополнительные сведения об эксплуатации или эксплуатации приведены в окончательном руководстве по эксплуатации.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!