Профессиональный комплект быстрого тестирования на антитела к H. pylori для обнаружения крови/сера/плазмы

[Предназначенное применение]

Быстрый тест на антитела к H. pylori (целая кровь/ сыворотка/ плазма) - это быстрый визуальный тест, который используется для обнаружения антитела к Helicobacter pylori в образцах человеческой крови, сыворотки или плазмы.Этот комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике H. инфекция пилори.

[Введение]

С момента открытия H. pylori (Warren & Marshall, 1983)Многие отчеты указывают на то, что этот организм является одной из основных причин язвенных заболеваний (Anderson & Nielsen)., 1983; Хант и Мохамед, 1995; Ламберт и др., 1995).пилори связано с устранением язвенных заболеванийБыли продемонстрированы серологические реакции человека на инфекцию H. pylori (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).Пилори является точным методом обнаружения HH. pylori может колонизировать некоторых бессимптомных людей.Серологический тест может быть использован в дополнение к эндоскопии или в качестве альтернативной меры у симптоматических пациентов..

[ПРИНЦИП]

Быстрый тест на антитела Helicobacter pylori, использующий иммунохроматографию для обнаружения антитела Helicobacter pylori.образец реагирует с H. антиген пилори конъюгирован в цветные частицы и предварительно покрыт на пробирке теста. Затем смесь мигрирует через мембрану капилярным действием,и взаимодействует с реагентами на мембранеЕсли в образце достаточно антител к геликобактерии пилори, в испытательной области мембраны будет образована цветная полоса. Наличие этой цветной полосы указывает на положительный результат.,Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем,с указанием того, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла размывка мембраны.

[Основное содержание]

• Быстрый тест с использованием осушителя

• Буфер

• Пипетка

• Дополнительная информация

[Хранить и устойчивость]

• Хранить при температуре 2 ~ 30oC в герметизированном пакете в течение 24 месяцев.

• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.

• Не замораживайте.

[СОБОР НАБОрок]

• Быстрый тест на антитела к H. pylori предназначен для использования только с образцами человеческой цельной крови, сыворотки или плазмы.

• Для этого теста рекомендуется использовать только прозрачные, негемолизированные образцы.

• Немедленно после сбора образцов проводить испытания. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при 2- 8°C до 3 дней.Для длительного храненияЕсли анализ проводится в течение 2-х дней после сбора, вся кровь, собранная венной пункцией, должна храниться при 2- 8°C. Не замораживать образцы всей крови.Вся кровь, собранная с помощью пальца, должна быть проверена немедленно..

• Для хранения всей крови следует использовать контейнеры, содержащие антикоагулянты, такие как EDTA, цитрат или гепарин.

• До начала испытаний образцы должны быть приведены к комнатной температуре. Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и хорошо перемешаны до начала испытаний.

• Если образцы должны быть отправлены, упаковать их в соответствии со всеми применимыми правилами для перевозки этиологических агентов.Теплообработанные и загрязненные образцы могут привести к ошибочным результатам.

[Направление применения]

Перед использованием проверки, образцы и/или контрольные элементы должны быть приведены к комнатной температуре (15-30°C).

1Для достижения наилучших результатов анализ должен быть выполнен в течение одного часа.перенести 2 капли образца сыворотки/плазмы на пробирку полоски и запустить таймерИли, используя поставленную одноразовую пипетку, переносите 1 каплю образца цельной крови на пробирку полоски.Избегайте попадания воздушных пузырей в пробиркуПо мере того, как тест начинает работать, цвет будет мигрировать через мембрану.

3. подождите появления цветных полос. результат следует прочитать через 15 минут. не интерпретируйте результат после 20 минут.

[Интерпретация результатов]

ПОЗИТИВНО: наличие двух линий в виде контрольной линии (C) и испытательной линии (T) в окне результатов указывает на положительный результат.

НЕГАТИВНО: наличие только линии управления (C) в окне результатов указывает на отрицательный результат.

INVALID: Если линия управления (C) не видна в окне результатов после выполнения испытания, результат считается недействительным.Некоторые причины недействительных результатов связаны с неправильным соблюдением инструкций или с тем, что результат теста ухудшился после истечения срока годности.Рекомендуется провести повторное испытание образца с использованием нового теста.

[Контроль качества]

• В испытании включены внутренние процедурные элементы контроля. Цветная полоса, появляющаяся в контрольной области (C), считается внутренним положительным процедурным элементом контроля.подтверждение достаточного объема образцов и правильной процедурной техники.

• Внешние устройства управления не поставляются в комплекте.Рекомендуется проводить испытания положительных и отрицательных контролей в качестве надлежащей лабораторной практики для подтверждения процедуры испытаний и проверки надлежащей работы испытаний..

Дополнительные сведения об эксплуатации или эксплуатации приведены в окончательном руководстве по эксплуатации.