Быстрый тест на антиген H. pylori (выделения)
[Предназначенное применение]
Быстрый тест на антиген H. pylori (выделения) - это быстрый визуальный иммунотест для качественного предполагаемого обнаружения антигенов Helicobacter pylori в образцах фекальных клеток человека.Этот комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике H. инфекция пилори.
[Введение]
Helicobacter pylori (также известный как Campylobacter pylori) является спиралеобразным с типичным флагелем, грам-отрицательными бактериями, заражающими слизистую оболочку желудка.Он вызывает несколько желудочно-кишечных заболеваний, таких как не язвенная диспепсия., язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, активный гастрит и даже может увеличить риск аденокарциномы желудка, так что он классифицируется как канцероген I типа.
Было выделено много штаммов H. pylori: среди них штамм, экспрессирующий антиген CagA, является сильным иммуногенным и, согласно этому,имеет исключительное клиническое значение, поскольку связано с цитотоксическим факторомВо многих статьях в литературе широко сообщается, что у инфицированных пациентов, проявляющих антитела к продукту гена CagA,риск развития рака желудка в пять раз выше, чем у контрольной группы, инфицированной CagA-отрицательным бактериальным штаммом..
Присутствие самого гена определяет сохранность инфекции, язвы и связанный с ними белок. Токсин VacA часто является основной причиной проникновения в слизистую оболочку желудка.
Этот антиген, связанный с другими, такими как CagII, CagC, кажется, действует как стартовый агент внезапной воспалительной реакции, которая может спровоцировать язвенность (люсточка), аллергические эпизоды,и снижение эффективности терапии.
В настоящее время для обнаружения этого состояния инфекции доступно несколько инвазивных и неинвазивных подходов.исследование культур и уреазы, которые являются экономически эффективными и требуют длительного времени, чтобы прийти к правильному окончательному диагнозу.
В качестве альтернативы, доступны неинвазивные методы, такие как тест дыхания, который чрезвычайно сложен и не очень избирателен, или классические анализы ELISA и иммуноблоттинга.
[ПРИНЦИП]
Быстрый тест на антиген H. pylori (выделения) предназначен для обнаружения Helicobacter pylori с помощью визуальной интерпретации развития цвета во внутренней полосе.Мембрана была обездвижена анти-HВо время испытания образцу разрешается реагировать с цветными конъюгатами колоидального золота,которые были предварительно покрыты на пробирке испытанияЗатем смесь перемещается по мембране капилляром и взаимодействует с реагентами на мембране.в испытательной области мембраны будет образоваться цветная полосаПрисутствие этой цветной полосы указывает на положительный результат, а ее отсутствие указывает на отрицательный результат.Это указывает на то, что соответствующий объем образца был добавлен, и мембрана просочилась..
[Основное содержание]]
• Один мешок, содержащий кассету быстрого испытания с осушителем.
• Пробы разбавляют трубкой с буфером
• Дополнительная информация
[ОБЯЗАННОСТИ]
• Только для профессионального диагностического использования in vitro.
• Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Данный комплект содержит продукты животного происхождения, а сертифицированные знания о происхождении и/или санитарном состоянии животных не гарантируют полное отсутствие передающихся патогенных агентов.Поэтому, рекомендовано обращаться с этими продуктами как с потенциально инфекционными и обращаться с ними с соблюдением обычных мер предосторожности (например, не глотать или не вдыхать).
• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов для каждого полученного образца.
• Перед проведением испытания внимательно прочитайте всю процедуру.
• Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы и наборы.соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов;При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
• Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными правилами.
[Хранить и устойчивость]
• Хранить при температуре 2 ~ 30oC в герметизированном пакете в течение 24 месяцев.
• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
• Не замораживайте.
[СОБОР НАБОрок]
• Быстрый тест на антиген H. pylori (выделения) предназначен только для использования с образцами человеческих фекалий.
Не оставляйте образцы на комнатной температуре в течение длительного периода времени.
• Перед проведением исследования привести образцы к комнатной температуре.
• упаковать образцы в соответствии с действующими правилами для перевозки этиологических агентов, если они должны быть отправлены.
[Направление применения]]
Перед использованием привести испытания, образцы, буфер и/или контрольные элементы к комнатной температуре (15-30°C).
1Сбор образцов и предварительная обработка:
1) Лучшие результаты будут получены, если анализ будет выполнен в течение 6 часов после сбора.
2) Разверните и снимите палку аппликатора разбавительной трубки.Сбор проб осуществляется путем введения палки-апликатора по меньшей мере в 4 различных места фекалий для сбора примерно 50 мг фекалий (эквивалент 1/4 гороха)..
3) Верните палку аппликатора обратно в трубку и плотно закрутите крышку.
4) Сильно встряхните трубку для сбора образца, чтобы смешать образец и буфер экстракции.
2. Испытания
1) Вытащите тест из запечатанного пакета и поместите его на чистую, ровную поверхность.анализ должен быть выполнен в течение одного часа;.
2) Используя кусок тканевой бумаги, сломайте кончик растворимой трубки, держите трубку вертикально и выделите 2 капли раствора в скважину образца (S) измерительного устройства.
Избегайте попадания воздушных пузырей в скважину образца (S) и не сбрасывайте никакого раствора в окно наблюдения.
Когда тест начнет работать, вы увидите, как цвет перемещается по мембране.
3. Подождите появления цветных полос. Результат следует прочитать через 10 минут. Не читать после 20 минут.
Примечание:Если образец не мигрирует (присутствие частиц), экстрагированные образцы, содержащиеся в буферной флаконе для экстракции, центрифугируют.выделить в скважину образца (S) новой тестовой кассеты и начать заново, следуя указаниям, указанным выше..
[Интерпретация результатов]
Положительно:
Наличие двух линий в виде контрольной линии (C) и испытательной линии (T) в окне результатов указывает на положительный результат.
Отрицательно:
Наличие только контрольной линии (C) в окне результатов указывает на отрицательный результат.
Инвалид:
Если линия управления (C) не видна в окне результатов после выполнения испытания, результат считается недействительным.Некоторые причины недействительных результатов связаны с неправильным соблюдением инструкций или с тем, что результат теста ухудшился после истечения срока годности.Рекомендуется провести повторное испытание образца с использованием нового теста.
Дополнительные сведения об эксплуатации или эксплуатации приведены в окончательном руководстве по эксплуатации.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!