Быстрый тест на человеческий хорионический гонадотропин (HCG) Комплект
Быстрый тест hCG - это быстрый визуальный иммунотест для качественного, предполагаемого обнаружения человеческого хорионного гонадотропина в образцах мочи человека.Этот комплект предназначен для использования в качестве помощи при раннем выявлении беременности..
Только для использования в самоисследовании in vitro.
[Содержание]
Тест на ХГЧ.
Осушитель.
Инструкция по применению.
[ПРИНЦИП]
Человеческий хорионический гонадотропин (hCG), гликопротеиновый гормон, выделяемый жизнеспособной тканью плаценты во время беременности, выводится с мочой примерно через 20 дней после последней менструации.Уровень ХГЧ быстро повышается., достигающие пиковых уровней через 60- 80 дней.
Появление ХГЧ в моче вскоре после зачатия и его быстрое повышение концентрации делает его идеальным маркером для раннего выявления и подтверждения беременности.повышенные уровни ХГЧ часто связаны с трофобластными и нетрофобластными новообразованиями, и поэтому эти условия должны быть рассмотрены, прежде чем диагностировать беременность..
Быстрый тест на ХГЧ обнаруживает человеческий хорионический гонадотропин посредством визуальной интерпретации развития цвета на полоске.Антитела к ХГЧ иммобилизуются на испытательной области мембраны и антитела к мышам на контрольной области..
Во время тестирования образец реагирует с анти-хГЧ антителами, конъюгированными в цветные частицы и предварительно покрытыми на пробирке ленты.Затем смесь мигрирует через мембрану капиллярным действием и взаимодействует с реагентами на мембранеЕсли в образце хГЧ достаточно, то в испытуемой области мембраны образуется цветная полоса.а отсутствие этого показателя указывает на отрицательный результат.Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем, указывающим на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошел проветривание мембраны.
В этом наборе чувствительность 10 мИУ/мл ХГЧ.
[ПРЕДУПАСНОСТИ]
• Лишь для профессиональной диагностики in vitro.
•Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
•Этот комплект содержит продукты животного происхождения.Удостоверенное знание происхождения и/или санитарного состояния животных не гарантирует полное отсутствие передающихся патогенных агентов.Поэтому рекомендуется рассматривать эти продукты как потенциально инфекционные., и обрабатывать при соблюдении обычных мер предосторожности (например, не глотать или не вдыхать).
• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов для каждого полученного образца.
Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы и наборы.соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов;При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
•Уровень влажности и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
•Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными правилами.
[Хранить и устойчивость]
• Комплект должен храниться при температуре 2 - 30°C до даты годности, напечатанной на запечатанном пакете.
• Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.
• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
• Не замораживать.
Не используйте, если есть признаки микробного загрязнения или осадков.Биологическое загрязнение распределительного оборудования, контейнеры или реагенты могут привести к ложным результатам.
[Объектив]
• Быстрый тест на ХГЧ предназначен только для использования с образцами мочи человека.
•Хотя образцы мочи в любое время суток можно использовать, предпочтительнее первые образцы утренней мочи, так как они содержат самую высокую концентрацию ХГЧ.
•Трудные образцы следует центрифугировать, отфильтровывать или позволять оседать, и для тестирования следует использовать только прозрачный наднасыщающий материал.
•Объем проб мочи должен проводиться в чистых и сухих емкостях.
•Проверка должна проводиться сразу после сбора образцов. Для длительного хранения образцы должны храниться ниже - 20°C.
•Прежде чем проводить испытания, образцы должны быть приведены к комнатной температуре.Замороженные образцы должны быть полностью оттаиты и хорошо перемешаны до начала испытаний.Не допускать повторного замораживания и оттаивания образцов.
•Если образцы должны быть отправлены, упаковать их в соответствии со всеми применимыми правилами для перевозки этиологических агентов.
[Операция]
1Вытащите из запечатанного пакета испытательную полоску, устройство или средний поток.
2.1 Полоска:
Уберите пробную полоску из запечатанного пакета.
Погрузить стрелочный конец пробной полоски в емкость с образцом мочи, вынуть его через 10 секунд и отложить.
2.2 Устройство/кассета:
Извлечь из запечатанного мешка измерительное устройство/кассету.
Положите устройство на место, добавьте 2 капли образца мочи через капельницу для отбора проб в колодец для отбора проб.
2.3 Средний поток/камеру:
Удалите из запечатанного пакета в середине теста.
Откройте чашку в середине потока, погрузите голову для сбора проб в образец мочи, вытащите через 10 секунд и положите ее на место.
3Прочитайте результаты в течение 5 минут.
[Интерпретация результатов]
ПОЗИТИВНО: на мембране появляются две цветные полосы.В контрольной области (C) появляется одна полоса, а в испытательной области (T) - другая.
НЕГАТИВНО: в контрольной области (С) появляется только одна цветная полоса.Никакая цветная полоса не появляется в испытательной области (T).
Недействителен: не удается обнаружить ленту управления.Результаты любого испытания, в результате которого не было получено контрольного диапазона в указанное время считывания, должны быть отклонены.
Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использовать комплект и свяжитесь с местным дистрибьютором.
Дополнительные сведения об эксплуатации или эксплуатации приведены в окончательном руководстве по эксплуатации.