[Предназначенное применение]
Быстрый тест на ВГС (целая кровь/ сыворотка/ плазма) - это быстрый визуальный иммунотест для качественного, предполагаемого обнаружения антитела к ВГС в образцах сыворотки или плазмы человека.Этот комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике ВГС-инфекции..
[Введение]
Вирус гепатита С (ВГС) - это небольшой, оболоченный, позитивный, одноцепочечный РНК-вирус. В настоящее время известно, что ВГС является основной причиной парентерально передаваемого гепатита А и В.Антитела к ВГС обнаруживаются более чем у 80% пациентов с хорошо зарегистрированной не-АТрадиционные методы не могут изолировать вирус в клеточной культуре или визуализировать его с помощью электронного микроскопа.Клонирование вирусного генома позволило разработать серологические анализы, которые используют рекомбинантные антигеныПо сравнению с первым поколением ВГС EIA с использованием одного рекомбинантного антигена,новые серологические тесты включают множественные антигены с использованием рекомбинантного белка и/или синтетических пептидов для предотвращения неспецифической перекрестной реакции и повышения чувствительности.
[ПРИНЦИП]
Быстрый тест на ВГС обнаруживает антитела к ВГС посредством визуальной интерпретации развития цвета во внутренней полосе.образец реагирует с рекомбинантным антигеном ВГС, конъюгированным в цветные частицы и предварительно нанесенным на пробирку теста;Затем смесь мигрирует через мембрану капиллярным действием и взаимодействует с реагентами на мембране.в испытательной области мембраны будет образоваться цветная полосаНаличие этой цветной полосы указывает на положительный результат, а ее отсутствие указывает на отрицательный результат.с указанием того, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла размывка мембраны.
[Основное содержание]
• Кассета быстрого испытания с осушителем.
• Буфер
• одноразовые пипеты
• Дополнительная информация
[ПРЕДУПАСНОСТИ]
• Только для профессионального диагностического использования in vitro.
• Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Данный комплект содержит продукты животного происхождения, а сертифицированные знания о происхождении и/или санитарном состоянии животных не гарантируют полное отсутствие передающихся патогенных агентов.Поэтому рекомендуется рассматривать эти продукты как потенциально инфекционные., и обращаться с ним с соблюдением обычных мер предосторожности (например, не глотать или не вдыхать).
• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов для каждого полученного образца.
• Перед проведением испытания внимательно прочитайте всю процедуру.
• Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы и наборы.соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов;При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
• Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными правилами.
[Хранить и устойчивость]
• Хранить при температуре 2 ~ 30oC в герметизированном пакете в течение 24 месяцев.
• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
• Не замораживайте.
[СОБОР НАБОрок]
• Быстрый тест на ВГС предназначен для использования только с образцами человеческой цельной крови, сыворотки или плазмы.
• Для этого теста рекомендуется использовать только прозрачные, не гемолизированные образцы.
• Немедленно после сбора образцов проводить испытания. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при 2- 8°C до 3 дней.Для длительного хранения, образцы должны храниться ниже -20°C.
• До начала испытаний образцы должны быть приведены к комнатной температуре. Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и хорошо перемешаны до начала испытаний.
• Если образцы должны быть отправлены, упаковать их в соответствии со всеми применимыми правилами для перевозки этиологических агентов.
• Иктерические, липемические, гемолизированные, термически обработанные и загрязненные сыворотки могут вызывать ошибочные результаты.
[Направление применения]
Привести тесты, образцы и/или контрольные элементы к комнатной температуре (15-30°C) перед использованием.
1. Удалите из запечатанного пакета и поместите его на чистую, ровную поверхность.
Для достижения наилучших результатов анализ должен быть выполнен в течение одного часа.
2. Тест
Для сыворотки или плазмы
Используйте поставленную одноразовую пипетку, перенесите 2 капли сыворотки/плазмы в пробную скважину (S) кассеты с поставленной одноразовой пипеткой, затем запустите таймер.
Для цельной крови
Перевести 1 каплю образца цельной крови в скважину образца (S) при помощи поставленной одноразовой пипетки, затем добавить 1 каплю буфера и запустить таймер.
Избегайте попадания воздушных пузырей в скважину образца (S) и не добавляйте раствор в область результата.
По мере того, как тест начинает работать, цвет будет мигрировать через мембрану.
3. подождите появления цветных полос. результат следует прочитать через 15 минут. не интерпретируйте результат после 20 минут.
[Интерпретация результатов]
Положительно:Наличие двух линий в виде контрольной линии (C) и испытательной линии (T) в окне результатов указывает на положительный результат.
Отрицательно:Наличие только контрольной линии (C) в окне результатов указывает на отрицательный результат.
Инвалид:Если линия управления (C) не видна в окне результатов после выполнения испытания, результат считается недействительным. Результаты недействительны из-за неправильного соблюдения инструкций или из-за того, что испытание может быть ухудшено после истечения срока годности.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!