[СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ]
•Комбинированный экспресс-тест на лихорадку Денге NS1 и IgG/IgM предназначен для использования только с образцами цельной крови, сыворотки или плазмы человека.
•Для анализа рекомендуются только чистые, негемолизированные образцы. использовать с этим тестом. Сыворотку или плазму следует отделить как можно скорее возможно избежать гемолиза.
•Проводите тестирование сразу после сбора образца. Не оставляйте образцы при комнатной температуре на продолжительное время. Образцы сыворотки и плазмы можно хранить при температуре 2–8 °C до 3 часов. дней. Для длительного хранения образцы следует хранить ниже -20°C. Цельную кровь, собранную путем венепункции, следует хранить при температуре 2-8°C, если тест будет проводиться в течение 2 дней после сбора. Не заморозить образцы цельной крови. Цельная кровь, собранная Необходимо немедленно провести анализ крови из пальца.
•Контейнеры, содержащие антикоагулянты, такие как ЭДТА, цитрат или Для хранения цельной крови следует использовать гепарин.
•Перед тестированием доведите образцы до комнатной температуры. Замороженные Образцы должны быть полностью разморожены и тщательно перемешаны перед использованием. тестирование. Избегайте повторного замораживания и размораживания образцов.
•Если образцы подлежат отправке, упакуйте их в соответствии с все применимые правила транспортировки возбудителей болезней.
•Желтушные, липемические, гемолизированные, термически обработанные и загрязненные сыворотки может привести к ошибочным результатам.
[МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]
• Только для профессионального использования в диагностике in vitro.
• Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. не используйте тест, если его фольгированный пакет поврежден. Не используйте тесты повторно.
• В состав набора входят продукты животного происхождения. Сертифицировано знание происхождения и/или санитарного состояния животных не имеет значения не может полностью гарантировать отсутствие трансмиссивных патогенных агентов. Поэтому рекомендуется, чтобы эти продукты рассматривались как потенциально заразный, и с ним следует обращаться, соблюдая обычные меры безопасности меры предосторожности (не глотать и не вдыхать).
• Избегайте перекрестного заражения образцов, используя новый образец. контейнер для сбора каждого полученного образца.
• Перед выполнением любых тестов внимательно прочтите всю процедуру.
• Не ешьте, не пейте и не курите в месте, где находятся образцы и наборы обрабатываются. Обращайтесь со всеми образцами так, как будто они содержат инфекционные
агенты. Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологических опасности на протяжении всей процедуры и следуйте стандартным процедурам для правильной утилизации образцов. Носите защитную одежду, такую как лабораторные халаты, одноразовые перчатки и средства защиты глаз при работе Образцы подвергаются анализу.
• Буферный солевой раствор содержит азид натрия, который может реагировать со свинцом. или медной сантехники, образуя потенциально взрывоопасные азиды металлов. Когда утилизируя буферизованный солевой раствор или извлеченные образцы, всегда смывайте обильное количество воды для предотвращения накопления азида.
• Не путайте и не смешивайте реагенты из разных партий.
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
• Использованные материалы для испытаний следует утилизировать в соответствии с местные, государственные и/или федеральные правила.
[ОПЕРАЦИЯ]
1. Доведите тесты, образцы, буфер и/или контроли до комнатной температуры.(15-30°C) перед использованием.
2.Извлеките тест из запечатанного пакета и поместите его на чистую ровную поверхность. Поверхность. Нанесите на устройство идентификационные данные пациента или контроля. Для
Для получения наилучших результатов анализ следует провести в течение одного часа.
Антиген NS1:
Используя предоставленную одноразовую пипетку, перенесите 2 каплиСыворотка или плазмаобразец в центр лунки(ок) для образца теста
кассета.
ИЛИ
Перенесите 1 каплюЦельная кровьобразец в центр образца лунку(ы) тестовой кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера и запустите таймер.
Антитела IgG/IgM:
Перенесите 1 каплю образца в центр лунки(ок) для образца тест-кассету, затем добавьте 1 каплю буфера и запустите таймер.
3.Подождите, пока не появятся цветные полосы. Результат следует считывать при 15 минут. Не интерпретируйте результат по истечении 20 минут.
[ОГРАНИЧЕНИЯ ТЕСТА]
1. Комбинированный тест на лихорадку Денге NS1 и IgG/IgM предназначен дляв пробиркедиагностическийиспользовать только. Тест следует использовать для обнаружения лихорадки Денге NS1
антиген и антитела IgG, IgM в цельной крови, сыворотке или плазметолько образцы.
2. Комбинированный тест на лихорадку Денге NS1 и IgG/IgM покажет тольконаличие антигена NS1 лихорадки Денге и антител IgG, IgMв
образец и не должен использоваться в качестве единственного критерия для диагностикиЛихорадка денге.
3. На ранних стадиях лихорадки концентрации антител IgM к вирусу Денге могутбыть ниже определяемых уровней. Для первичной инфекции IgMзахват антителферментно-связанныйиммуносорбентанализ(MAC-ELISA) показал, что 80% пациентов с лихорадкой Денге, протестированныхпоказали обнаруживаемые уровни антител класса IgM на пятый день послеинфекция, и 99% пациентов дали положительный результат теста IgM на 10,5 деньЭторекомендовал пациентам пройти тестирование в течение этого времени.
4. При вторичной инфекции используют низкомолекулярную фракцию противовирусного препарата Денге.IgM и высокая молярная фракция IgG, которая широко реагирует нафлавивирусы характеризуют антитела. 5Сигнал IgM может быть слабыми может возникнуть перекрестная реакция в области линии IgG.
5. Серологическая перекрестная реактивность по группе флавивирусов (Денге 1,2, 3 и 4, энцефалит Сент-Луис, вирус Западного Нила, японский
энцефалита и вирусов желтой лихорадки) встречается часто.6,7,8Положительные результатынеобходимо подтвердить другими способами.
6. Продолжающееся присутствие или отсутствие антител не может быть использовано дляопределяют успешность или неуспешность терапии.
Более подробную информацию об эксплуатации и производительности см. в окончательной версии руководства по эксплуатации.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!