Коронавирус 19 + грипп А + грипп В + RSV одноэтапный комбинированный тест быстро и точно

Предназначенное применение

COVID-19/RSV/Influenza A&B Antigen Test Kit - это иммуноанализ бокового потока для качественного выявления SARS-CoV-2, респираторного синцитального,антигены вирусной нуклеопротеины гриппа А и гриппа В в носовых тампонах у испытуемыхСимптомы респираторной вирусной инфекции из-за SARS-CoV-2, респираторного синцита, гриппа могут быть похожими. The test is intended as an aid in diagnosis of symptomatic individual meeting respiratory infection for SARS-CoV-2 (within the first 7 days of the onset of symptoms) and influenza A/B or Respiratory syncytial virus (RSV) (within the first 4 days of the onset of symptoms)Данный комплект предназначен для домашнего использования обычными людьми в нелабораторной среде.Рекомендуется провести комплексный анализ заболевания на основе клинических проявлений пациентов и других лабораторных исследований..

ПРИНЦИП

COVID-19/RSV/Influenza A&B Antigen Test Kit - это иммуноанализ бокового потока, основанный на принципе сэндвич-техники двойного антитела.В качестве детектора используется моноклональное антитело SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B, конъюгированное цветными микрочастицами и распыляемое на конъюгационную подложку.Во время тестирования антиген SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B в образце взаимодействует с антителом SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B, соединенным с цветными микрочастицами.создание комплекса антиген-антитело с маркировкойЭтот комплекс мигрирует по мембране капиллярным действием до линии тестирования, где он захватывается предварительно покрытыми моноклональными антителми SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B.В окне каждого результата будет видна цветная линия теста (T), если в образце присутствуют антигены SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B.Отсутствие линии Т указывает на отрицательный результат. Линия контроля (C) предназначена для процедурного контроля и должна появляться всякий раз, когда процедура испытания выполняется правильно.

ОБЯЗАННОСТИ

1. Только для диагностического использования in vitro. 2. Не используйте после истечения срока годности. 3. Проведите тест при комнатной температуре от 15 до 30°C. 4. Кассета должна оставаться в запечатанном мешке до использования. 5.Пожалуйста, прочитайте всю информацию в этой инструкции перед проведением теста.. 6. Компоненты из различных партий не должны смешиваться или использоваться вместе. 7. Положительный результат не обязательно может определить, является ли человек инфекционным.

Хранение и стабильность

Сохранять тест- комплект в оригинальной упаковке при температуре 2°C - 30°C. Не замораживать. Содержание тест- комплета остается стабильным до даты годности, напечатанной на внешней упаковке.тест должен быть использован в течение одного часаПродолжительный контакт с горячей и влажной средой приводит к деградации продукта.

Ограничение

Ношение маски может помочь защитить вас и окружающих, если вы находитесь в зоне распространения инфекции и физическое дистанцирование невозможно.Следуйте указаниям местного государственного или территориального департамента здравоохранения, чтобы защитить себяРастворы из тестового набора следует использовать только в соответствии с указаниями; не глотать; не погружать тампон в предоставленный раствор или другую жидкость до введения тампона в нос;избегать контакта с кожей и глазамиОтрицательный результат не исключает заражения другим типом респираторного вируса.И положительный результат не обязательно может определить, является ли человек инфекционным.Тест может быть использован только один раз. Тест может быть выполнен только лицом старше 15 лет. Любые лица или дети в возрасте до 15 лет потребуют наблюдения или помощи взрослого.Не применяется у детей в возрасте до 2 летРезультативность тестирования COVID-19/RSV/Influenza A&B Antigen Test Kit была установлена на основе оценки ограниченного количества клинических образцов. Clinical performance has not been established with all circulating variants but is anticipated to be reflective of the prevalent variants in circulation at the time and location of the clinical evaluationРезультаты тестирования могут варьироваться в зависимости от вариантов, циркулирующих, включая новые штаммы SARS-CoV-2 и их распространенность, которые меняются с течением времени. false negative results may occur if the testing is not performed within the first 7 days of the onset of COVID-19 or within the first 4 days of influenza A&B/RSV symptoms or if the antigen level in the sample is below the detection limitТесты менее надежны на поздней стадии инфекции и у бессимптомных людей. Рекомендуется повторить тестирование в течение 1-3 дней, если есть продолжающееся подозрение на инфекцию.находиться в условиях повышенного риска или где существует профессиональный риск или другое требованиеОтрицательные результаты могут не означать, что человек не является инфекционным, и если симптомы присутствуют, человек должен немедленно обратиться за дальнейшим тестированием ПЦР.

Проведение испытания

COVID-19 ПОЗИТИВНЫЙ: на мембране появляются две цветные линии. Одна линия появляется в контрольной области (C) и другая линия появляется в тестовой области (T).

Отрицательный результат COVID-19: в контрольной области (C) появляется только одна цветная линия. В тестовой области (T) не появляется ни одна цветная линия.

COVID-19 INVALID: линия контроля не появляется.

РСВ ПОЗИТИВНЫЙ: на мембране появляются две цветные линии, одна из которых появляется в контрольной области (C), а другая - в тестовой области (T).

RSV NEGATIVE: в контрольной области (C) появляется только одна цветная линия. В тестовой области (T) не появляется цветная линия. RSV INVALID: контрольная линия не появляется.

Грипп А положительный: это положительно для антигена гриппа А, если появляются две красные линии. Одна красная линия должна быть в области контрольной линии (С), а другая появляется в области тестовой линии А.

Грипп В ПОЗИТИВНЫЙ: если появляются две красные линии, то это положительное показание на антиген Гриппа В. Одна красная линия должна находиться в области контрольной линии (С), а другая - в области тестовой линии В.

Грипп А и В ПОЗИТИВНЫЙ: если появляются три красные линии, то это положительно для антигенов Гриппа А и Гриппа В. Одна красная линия должна находиться в области контрольной линии (C),и еще два должны появиться в области A испытательной линии и области B испытательной линии.

Отрицательно: в контрольной области (С) появляется одна красная линия. В контрольной области гриппа А и В (Т) не появляется ни одной красной линии.