Комплект быстрой диагностики малярии P.f/Pan с образцом всей крови
[Предназначенное применение]
Быстрый тест Malaria P.f/Pan - это быстрый хроматографический иммунотест для качественного обнаружения циркулирующих антигенов Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae в цельной крови.
Только для профессионального использования.
[ВВОЗ]
Малярия вызвана протозоа, который вторгается в красные кровяные клетки человека.247 миллионов из них развивают клиническую малярию (86% в Африке), и почти 1 миллион (в основном африканских детей) умирают от этой болезни.Микроскопический анализ подходящим образом окрашенных толстых и тонких мазков крови уже более века является стандартным методом диагностики малярийных инфекций.. Метод способен к точному и надежному диагностированию, когда он выполняется квалифицированными микроскопистами с использованием определенных протоколов.часто представляют собой самые большие препятствия для полного достижения потенциальной точности микроскопической диагностикиХотя есть логистическая нагрузка, связанная с выполнением трудоемкой, трудоемкой и оборудовательно-интенсивной процедуры, такой как диагностическая микроскопия,Это обучение, необходимое для создания и поддержания компетентной работы микроскопии, что представляет собой наибольшую трудность в использовании этой диагностической технологии.
[ПРИНЦИП]
Этот реагент использует иммунохроматографию для обнаружения специфических растворимых белков PF лактат дегидрогеназы и панлактат дегидрогеназы, содержащихся в эритроцитах илив плазмодиях, выделяемых за пределами эритроцитов.
Во время обнаружения в отверстие для отбора образцов реагента добавляется 5 мк л образца цельной крови, затем добавляются 3-4 капли лизата.Если образец содержит PF/PAN лактат дегидрогеназу, он будет реагировать с предварительно маркированным антителом лактата дегидрогеназы, образуя комплекс.он будет захвачен антителом PF/PAN лактат дегидрогеназы, заранее закрепленным на мембране, образуя одну или две красные реакционные линии в зоне обнаружения, что является положительным результатом на данный момент;Если образец не содержит ПФ/ПАН лактат дегидрогеназы и в зоне обнаружения не образуется красная линия реакцииНезависимо от того, находится исследуемое вещество в образце или нет, в зоне контроля качества будет образована красная линия реакции.который является стандартом для оценки достаточности количества проб и нормальности хроматографического процесса, а также стандарт внутреннего контроля реактива.
[ПРЕДУПРЕЧЕНИЯ И ПРЕДУПРЕЧЕНИЯ]
- Иммуноанализ дляin vitroтолько для диагностики.
- Не использовать после истечения срока годности.
- Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.
- Использованный тест следует выбрасывать согласно местным правилам.
- Что?
[Содержание]
- Быстрый тест.
- Буфер
- Пипеты одноразовые
- Инструкция по применению.
[Хранение и стабильность]
- Набор должен храниться при температуре 2-30°C до даты годности, напечатанной на герметизированном пакете.
- Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.
- Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
- Не замораживать.
- Не используйте, если есть признаки микробиологического загрязнения или осадков.Биологическое загрязнение распределительного оборудования, контейнеры или реагенты могут привести к ложным результатам.
[Операция]
- Испытание должно проводиться при комнатной температуре (15-30 °С)
- Донор собирает образец мочи в чашке для мочи.
- Откройте запечатанный мешок, разорвав его вдоль выемки.
- Держите капельницу вертикально и добавьте в колодец образца ровно три капли мочи.
- Результат следует читать через 5 минут.Не интерпретируйте результат после 10 минут.
[Интерпретация результатов]
ПОЗИТИВНО:* Появляются две или три различных цветных линии.
P. falciparumили смешанная малярийная инфекция:одна линия появляется в контрольной области, одна линия появляется в области линии Pan и одна линия появляется в области линии P.f.
P. falciparumинфекция:одна линия появляется в контрольной области и одна линия появляется в области линии P.f.
Не-Falciparum Plasmodium видыинфекция:одна линия отображается в контрольной области и одна линия отображается в области Pan-линии.
*ПРИМЕЧАНИЕ:Цветовая интенсивность линий испытания P.f или Pan может варьироваться в зависимости от концентрации антигенов.а именно:присутствие HRP-II или альдолазы в образце.
Отрицательный: в контрольной области появляется только одна цветная линия.
Недействителен: линия управления не появляется.Недостаточный объем образца или неправильные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами сбоя линии управления.Если проблема продолжается, немедленно прекратите использовать тест- комплект и обратитесь к своему местному дистрибьютору.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!