Одноэтапная группа А Стреп А быстрый тест-кит Стрептококковый антиген с пробивом CE раннего обнаружения

Одноступенчатый тест на стрептококковый антиген группы А с пробивом

Быстрый тест на стрептококк А (Swab) - это быстрый визуальный иммунотест для качественного, предполагаемого обнаружения антигенов группы A стрептококков в образцах горла человека.Этот комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции стрептококковым А..

[Введение]

Бета- гемолитический Стрептококк группы А является основной причиной инфекций верхних дыхательных путей, таких как тонзиллит, фарингит и скарлатина.Было показано, что ранняя диагностика и лечение стрептококкового фарингита группы А снижает тяжесть симптомов и дальнейшие осложнения., такие как ревматическая лихорадка и гломерулонефрит.

Обычные методы выявления инфекции стрептококковым А зависят от изоляции и последующей идентификации организма и часто требуют 24-48 часов.Недавнее развитие иммунологических методов обнаружения антигена стрептококков группы А непосредственно из мазок горла позволяет врачам диагностировать и проводить лечение немедленно..

[ПРИНЦИП]

Быстрый тест на стрептококк (Swab) обнаруживает антигены группы A стрептококков посредством визуальной интерпретации развития цвета на внутренней полосе.Антистрептогенные антитела А иммобилизуются на испытательной области мембраныВо время теста образец реагирует с поликлональными антистрептогенными антителами А, конъюгированными с цветными частицами и предварительно нанесенными на пробирку теста.Затем смесь мигрирует через мембрану капиллярным действием и взаимодействует с реагентами на мембранеПри наличии достаточного количества антигена стрептококса в образце, в испытательной области мембраны образуется цветная полоса.а отсутствие этого показателя указывает на отрицательный результат.Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем, указывающим на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошел проветривание мембраны.

[Основное содержание]

• Кассета быстрого испытания с осушителем.

• Отбор проб

• Реагент 1

• Реагент 2

• Экстракционная трубка

• Дополнительная информация

[ПРЕДУПАСНОСТИ]

• Лишь для профессионального диагностического использования in vitro.
• Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Удостоверенное знание происхождения и/или санитарного состояния животных не гарантирует полное отсутствие передающихся патогенных агентов.Поэтому рекомендуется рассматривать эти продукты как потенциально инфекционные., и обращаться с ними с соблюдением обычных мер предосторожности (например, не глотать или не вдыхать).
• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новую экстракционную трубку для каждого полученного образца.
• Перед испытанием внимательно прочитайте всю процедуру.
• Не ешьте, не пейте и не курите в местах, где обращаются с образцами и комплектами.соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов;При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
• Не смешивайте и не смешивайте реагенты из разных партий.
• Не используйте алгинат кальция, хлопок или деревянные зубчатые тампоны.
• Реагенты 1 и 2 имеют небольшую кастичность. Избегайте контакта с глазами или слизистыми оболочками. В случае случайного контакта тщательно вымыть водой.
• Положительный контроль содержит азид натрия, который может вступать в реакцию с свинцом или медью для образования потенциально взрывоопасных металлических азидов.При удалении этих растворов всегда смывайте большим количеством воды, чтобы предотвратить накопление азида..
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
• Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными правилами.

[Хранить и устойчивость]

• Хранить при температуре 2 ~ 30oC в герметизированном пакете в течение 24 месяцев.

• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.

• Не замораживайте.

[СОБОР НАБОрок]

• Собирать образцы мазка из горла стандартными клиническими методами. Стирать заднюю часть глотки, миндалины и другие воспаленные участки. Избегайте прикосновения к языку, щекам или зубам с помощью мазка.
• Рекомендуется обрабатывать образцы тампонов как можно скорее после сбора.с плотно закрытой трубкой или бутылкой и охлажденнойНе замораживать. Пробивки можно хранить при комнатной температуре (15-30°C) до 4 часов или в холодильнике (28°C) до 24 часов.Все образцы должны достигать комнатной температуры (15-30°C) перед испытанием..
• Если вы хотите использовать жидкий метод транспортировки, используйте модифицированные средства транспортировки Stuart и следуйте инструкциям производителя.Транспортная среда мешает анализуНе используйте препараты для транспортировки, содержащие древесный уголь или агар.

• Если требуется бактериальная культура, перед использованием в анализе мазок слегка прокрутите на 5%-ную пластинку с агаром овечьей крови.Экстракционные реагенты в тесте убьют бактерии на мазках и сделают их невозможными для культуры.

[Направление применения]

Перед использованием привести испытания, образцы, буфер и/или контрольные элементы к комнатной температуре (15-30°C).

1Приготовьте образцы мазка:

1) Поместите чистую экстракционную трубку в обозначенную зону рабочей станции. Добавьте 5 капель реагента 1 в экстракционную трубку, затем добавьте 4 капли реагента 2.Смешивайте раствор, мягко вращая экстракционную трубку..

2) Немедленно погрузите тампон в экстракционную трубку..

3) Оставьте на 1-2 минуты при комнатной температуре, затем крепко сдавлите тампон против трубки, чтобы вывести из тампона как можно больше жидкости.Закройте экстракционную трубку прикрепленным концом капельницыИзбавьтесь от тампона, следуя инструкциям по обращению с инфекционными агентами.

2Для достижения наилучших результатов, необходимо установить на кассете маркировку пациента или контрольной группы.анализ должен быть выполнен в течение одного часа;.

3Добавьте 3 капли (приблизительно 120 мкл) извлеченного раствора из экстракционной трубки в пробную скважину на тестовой кассете.

Избегайте попадания воздушных пузырей в скважину образца (S) и не добавляйте никакого раствора в окно наблюдения.

По мере того, как тест начинает работать, цвет будет мигрировать через мембрану.

4. Подождите появления цветных полос. Результат следует прочитать через 10 минут. Не интерпретируйте результат после 15 минут.