Набор теста кассеты DOA теста Oxycodone OXY быстрый быстрый для CE пробы мочи

Кассета для экспресс-тестирования оксикодона (OXY) FDA CE Набор для экспресс-тестирования DOA для образца мочи

Экспресс-тест на оксикодон (OXY) — это быстрый скрининговый тест для качественного обнаружения оксикодона и его метаболитов в моче человека на определенных пороговых уровнях.

Только для профессионального использования.

Только для диагностики in vitro.

[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]

Экспресс-тест на оксикодон (OXY) представляет собой иммунохроматографический анализ для качественного определения присутствия оксикодона (OXY), перечисленных в таблице ниже.

Этот анализ дает только предварительный результат аналитического теста.Газовая хроматография/масс-спектрометрия (ГХ/МС) является предпочтительным подтверждающим методом.Клиническое рассмотрение и профессиональная оценка должны быть применены к оксикодону (OXY) результатов теста на злоупотребление, особенно когда указаны предварительные положительные результаты.

[РЕЗЮМЕ]

Оксикодон является анальгетиком, угнетающим центральную нервную систему.Оксикодоном злоупотребляют из-за его опиатоподобного действия.В дополнение к его равной с морфином силе обезболивающего действия, он также столь же силен, как и морфин, в облегчении симптомов абстиненции при хроническом употреблении опиатов (героин, морфин).По этой причине он часто используется для облегчения или предотвращения начала синдрома отмены опиатов у уличных потребителей героина и метадона.Препарат чаще всего вводят перорально.Как и другие опиаты, оксикодон также может угнетать дыхательную систему, что приводит к удушью и смерти при передозировке.Оксикодон вызывает сильную зависимость, как физическую, так и психологическую.Некоторые физические признаки злоупотребления оксикодоном включают сильную потерю аппетита и веса, судороги, тошноту, рвоту, чрезмерное расчесывание и жалобы на зуд, чрезмерное потоотделение, запор, точечные зрачки и слезящиеся глаза, снижение зрения, сонливость, эйфорию, состояние транса. состояния, чрезмерная жажда, тремор, подергивания, раздражительность, галлюцинации и вялость.

[ПРИНЦИП]

Экспресс-тест на оксикодон (OXY) представляет собой конкурентный иммуноанализ, который используется для скрининга на наличие оксикодона (OXY) и его метаболитов в моче.Это хроматографическое абсорбирующее устройство, в котором лекарственные вещества в образце мочи конкурентно объединяются с ограниченным числом сайтов связывания конъюгата моноклонального антитела (мышиного) лекарственного средства.

Когда тест активируется, моча впитывается в тест под действием капилляров, смешивается с конъюгатом моноклонального антитела с соответствующим лекарственным средством и течет через предварительно покрытую мембрану.Когда содержание наркотика в образце мочи ниже уровня обнаружения теста, соответствующий конъюгат лекарственного средства моноклонального антитела связывается с соответствующим конъюгатом лекарственное средство-белок, иммобилизованным в тестовой области (T) теста.Это создает цветную тестовую линию в тестовой области (T) теста, которая, независимо от ее интенсивности, указывает на отрицательный результат теста.

Когда уровни лекарственного средства в образце находятся на уровне обнаружения теста или выше, свободное лекарственное средство в образце связывается с соответствующим конъюгатом моноклонального антитела лекарственного средства, предотвращая связывание соответствующего конъюгата моноклонального антитела лекарственного средства с соответствующим конъюгатом лекарственное средство-белок, иммобилизованным в тесте. Область (T) устройства.Это предотвращает появление отчетливой цветной полосы в тестовой области, что указывает на предварительный положительный результат.

В качестве контроля процедуры в контрольной области (C) теста появится цветная линия, если тест был выполнен правильно.

[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]

• Иммуноанализ только для диагностики in vitro.
• Не использовать после истечения срока годности.
• Тест должен оставаться в запечатанном пакете до использования.
• Использованный тест следует утилизировать в соответствии с местным законодательством.

[СОДЕРЖАНИЕ]

• Тест на наркотики.
• Осушитель
• Листовка с инструкцией по применению.

[ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ]

• Набор следует хранить при температуре 2–30°C до истечения срока годности, указанного на упаковке. мешочек.
• Тест должен оставаться в запечатанном пакете до использования.
• Беречь от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
• Не замораживать .
• Следует позаботиться о защите компонентов набора от загрязнение.Не используйте, если есть признаки микробного загрязнения или осаждения.Биологическое загрязнение дозирующего оборудования, контейнеров или реагентов может привести к ложным результатам.

[ЭКСПЛУАТАЦИЯ]

Тест должен проводиться при комнатной температуре (от 15ºC до 30ºC)

1. Донор собирает образец мочи в емкость для сбора мочи.
2. Откройте запечатанный пакет, разорвав его по выемке.Достаньте тест из пакета и положите его на ровную поверхность.
3. Держите пипетку для образца вертикально и добавьте ровно три капли образца мочи в лунку для образца.
4. Результат следует прочитать через 5 минут.Не интерпретируйте результат после 10 минут.См. иллюстрацию ниже.

[ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ]

Предварительно положительный (+)

Появляется только одна цветная полоса в контрольной области (С).В тестовой области (T) не появляется цветная полоса.

Отрицательный (-)

На мембране появляются две цветные полосы.Одна полоса появляется в контрольной области (C), а другая полоса появляется в тестовой области (T).

Инвалид

Контрольная полоса не появляется.Результаты любого теста, который не дал контрольной полосы в указанное время считывания, должны быть отброшены.Пожалуйста, просмотрите процедуру и повторите с новым тестом.Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.

                                   Кассета/Устройство