Набор теста шага пробы крови одного набора диагностического теста CEA Carcinoembryonic антигена POCT быстрый

Проба крови шага набора диагностического теста одного CEA Carcinoembryonic антигена POCT быстрая

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Набор теста CEA быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) быстрый визуальный immunoassay для качественного предполагаемого обнаружения человеческого carcinoembryonic антигена (CEA) в человеческой всей крови, сыворотке, или образцах плазмы. Этот набор запланирован для пользы как помощь в диагнозе различных раков.
 
ВВЕДЕНИЕ

Carcinoembryonic антиген (CEA) опухол-связанный антиген, который характеризуют как oncofetal гликопротеид приблизительно 200 000 молекулярных весов с бета электрофоретической подвижностью частиц, одиночная цепь протеина около 800 аминокислот, и состав углевода 50-80%. CEA присутствовал первые как специфический антиген для аденокарциномы двоеточия. Более недавние исследования демонстрировали присутсвие CEA в разнообразие злобностях, особенно тех включая ectodermal ткани желудочно-кишечного или легочного начала. Небольшие количества также были продемонстрированы в секретированиях от colonic mucosa. Дополнительно, CEA похожие на вещества были сообщены в нормальной желчи от не-желтушных пациентов. Испытание CEA может иметь значительное значение в контроле пациентов. Настойчивая высота в обеспечивать циркуляцию обработка CEA следовать сильно признаковая оккультного metastic и/или остаточного заболевания. Настойчивое поднимая значение CEA может быть связано с прогрессивным злокачественным заболеванием и плохим терапевтическим ответом. Склоняя значение CEA вообще признаковое благоприятного прогноза и хорошего ответа к обработке. Было показаны, что будет измерение CEA клинически уместно в следует управление пациентов с колоректальным, грудью, легким, простатическими, поджелудочными, овариальными, и другие карциномы. Последующие исследования пациентов с карциномами колоректального, груди и легкего предлагают что preoperative уровень CEA имеет прогностическую значительность.
 
ПРИНЦИП ТЕСТА
Набор теста CEA быстрый обнаруживает человеческий carcinoembryonic антиген (CEA) через визуальное толкование развития цвета на внутренней прокладке. Антитела CEA лишены подвижности на регионе теста мембраны. Во время испытывать, образец реагирует с антителами CEA проспряганный к покрашенным частицам и precoated на пусковую площадку образца теста. Смесь после этого проникает через мембрану капиллярным действием, и взаимодействует с реагентами на мембране. Если достаточные антигены CEA в образце, то покрашенный диапазон сформирует на регионе теста мембраны. Присутсвие этого покрашенного диапазона показывает позитивный результат, пока свое отсутствие показывает отрицательный результат. Возникновение покрашенного диапазона на регионе контроля служит как процедурный контроль, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана wicking происходила.
 
ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ
• Быстрая кассета теста с осушителем.
• Буфер

• Пипетка
• Руководство по эксплуатации
 
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
• Магазин на 2 | 30 º c в опечатанной вализе на 18 месяцев.
 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Для in vitro диагностической пользы только.
• Не используйте после срока годности.
• Кассета теста не будет должна остаться в опечатанной вализе до пользы.
• Используемая кассета теста должна быть сброшена согласно местным регулировкам.

СОБРАНИЕ ОБРАЗЦА

1) Набор теста CEA быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) запланирован для пользы с человеческой всей кровью, сывороткой, или образцами плазмы только.

2) Рекомендуют только ясным, non-hemolyzed образцам для пользы с этим тестом. Сыворотка или плазма должны быть отделены как можно скорее для избежания hemolysis.

3) Выполните испытание немедленно после собрания образца. Не выйдите образцы на комнатную температуру на длительные периоды. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться на 2-8°C на до 3 дня. Для долгосрочного хранения, образцы должны быть сдержаны под -20°C. вся кровь собранная venipuncture следует сохранить на 2-8°C если тест побежаться в течение 2 дней собрания. Не замерзните образцы всей крови. Вся кровь собранная fingerstick должна быть испытана немедленно.

4) Контейнеры содержа противокоагуляторы как ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, цитрат, или гепарин должны быть использованы для хранения всей крови.

5) Принесите образцы к комнатной температуре до испытывать. Замороженные образцы необходимо совершенно растаять и смешать хорошо до испытывать. Avoid повторило замерзать и таять образцов.

6) Если образцы быть погруженным, то упакуйте их в согласии со всеми применимыми регулировками для транспорта этиологических агентов.

7) Желтушный, lipemic, hemolysed, образцы жары - обработанные и загрязненные могут причинить ошибочные результаты.

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Принесите тесты, образцы, буфер и/или контроли к комнатной температуре (15-30°C) перед использованием.

1) Извлеките тест из своей опечатанной вализы, и установите его на чистой, поверхность уровня. Обозначьте прибор с пациентом или идентификацией контроля. Для самых лучших результатов, assay должен быть выполнен не позднее один час.

2) Возвратите 3 падения всей крови/сыворотки/плазмы к образцу хорошо (s) прибора с обеспеченной устранимой пипеткой, и начните таймер.

ИЛИ

Позвольте 3 свисающим каплям крови fingerstick всей упасть в центр образца хорошо (s) прибора теста, и начните таймер.

Избегите поглотить воздушные пузыри в образце хорошо (s), и не добавьте никакое решение к зоне результата.

По мере того как тест начинает работать, цвет проникнет через мембрану.

3) Если тест не сумеет проникнуть через мембрану после 1 минуты, то добавьте 1 падение буфера к образцу хорошо (s).

4) Ожидание для покрашенных диапазонов, который нужно появиться. Результат должен быть прочитан на 15 минутах. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

ТОЛКОВАНИЕ
ПОЗИТВ: 2 покрашенных диапазона появляются на мембрану. Один диапазон появляется в регион контроля (c) и другой диапазон появляется в регион теста (t).

НЕДОСТАТОК: Только один покрашенный диапазон появляется, в регион контроля (c). Никакой явный покрашенный диапазон не появляется в регион теста (t).

ИНВАЛИДНЫЙ: Диапазон контроля не сумеет появиться. Результаты от любого теста который не производил диапазон контроля на определенном прочитанном времени необходимо сбросить. Пожалуйста расмотрите процедуру и повторение с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.

Для детальной информации, пожалуйста свяжитесь человек Dewei для ручной инструкции.