Тип кассеты пробы крови диагноза Карциномы набора теста протеина AFP альфы фетальный быстрый

Набор теста Фетальн-протеина AFP альфы быстрый в кассете крови диагноза Карциномы

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Прибор теста AFP быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) быстрый визуальный immunoassay для качественного предполагаемого обнаружения фетальн-протеина альфы (AFP) в человеческой всей крови, сыворотке, или образцах плазмы. Этот набор запланирован для пользы как помощь в диагнозе различных раков.
 
ВВЕДЕНИЕ
Fetoprotein альфы (AFP) одиночный цепной гликопротеид с молекулярным весом приблизительно 70 000. Он произведен фетальным sac желтка и проксимальными структурами печени и желудочно-кишечного тракта. В человеческом плоде, AFP главный протеин сыворотки который достигает уровень нескольких миллиграмм в миллилитр на неделе 12 беременности и после этого падает к ничтожной концентрации во взрослом нормального не беременном. Клиническое значение AFP по мере того как отметка опухоли немедленно не была оценена потому что assays используемые для quantitation не были чувствительны достаточно для того чтобы обнаружить количество nanogram связанное с предыдущим заболеванием. По мере того как чувствительный assays radioimmune стали доступными, общее назначение AFP по мере того как отметка опухоли стала все больше и больше явной. Наблюдаются значительные роста в злокачественных опухолях в детстве, как hepatoblastomas и nephroblastomas, и в гепатоцеллюлярной карциноме и некоторых тестикулярных опухолях во взрослых. Обыкновенно, злокачественные опухоли тракта gastro¬intestinal и другие системы органа с массивными печеночными метастазами связаны с увеличенными concentractions AFP в сыворотке или плазме. Уровни AFP должны быть измерены на представлении и проконтролированный во время обработки и их очень полезен в диагнозе и в оценивать эффективность терапии.
 
ПРИНЦИП
Прибор теста AFP быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) обнаруживает фетальн-протеин альфы (AFP) через визуальное толкование развития цвета на внутренней прокладке. Антитела AFP лишены подвижности на регионе теста мембраны. Во время испытывать, образец реагирует с антителами AFP проспряганный к покрашенным частицам и precoated на пусковую площадку образца теста. Смесь после этого проникает через мембрану капиллярным действием, и взаимодействует с реагентами на мембране. Если достаточные антигены AFP в образце, то покрашенный диапазон сформирует на регионе теста мембраны. Присутсвие этого покрашенного диапазона показывает позитивный результат, пока свое отсутствие показывает отрицательный результат. Возникновение покрашенного диапазона на регионе контроля служит как процедурный контроль, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана wicking происходила.
 
ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ
• Быстрая кассета теста с осушителем.
• Устранимые пипетки.
• Буфер.
• Инструкции для пользы.
 
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
• Магазин на 2 | 30 º c в опечатанной вализе на 18 месяцев.
 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Для in vitro диагностической пользы только.
• Не используйте после срока годности.
• Кассета теста не будет должна остаться в опечатанной вализе до пользы.
• Используемая кассета теста должна быть сброшена согласно местным регулировкам.

СОБРАНИЕ ОБРАЗЦА

1) набор теста AFP быстрый запланирован для пользы с человеческой всей кровью, сывороткой, или образцами плазмы только.

2) Рекомендуют только ясным, non-hemolyzed образцам для пользы с этим тестом. Сыворотка или плазма должны быть отделены как можно скорее для избежания hemolysis.

3) Выполните испытание немедленно после собрания образца. Не выйдите образцы на комнатную температуру на длительные периоды. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться на 2-8°C на до 3 дня. Для долгосрочного хранения, образцы должны быть сдержаны под -20°C. вся кровь собранная venipuncture следует сохранить на 2-8°C если тест побежаться в течение 2 дней собрания. Не замерзните образцы всей крови. Вся кровь собранная fingerstick должна быть испытана немедленно.

4) Контейнеры содержа противокоагуляторы как ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, цитрат, или гепарин должны быть использованы для хранения всей крови.

5) Принесите образцы к комнатной температуре до испытывать. Замороженные образцы необходимо совершенно растаять и смешать хорошо до испытывать. Avoid повторило замерзать и таять образцов.

6) Если образцы быть погруженным, то упакуйте их в согласии со всеми применимыми регулировками для транспорта этиологических агентов.

7) Желтушный, lipemic, hemolysed, образцы жары - обработанные и загрязненные могут причинить ошибочные результаты.

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Принесите тесты, образцы, и/или контроли к комнатной температуре (15-30°C) перед использованием.

1) Извлеките тест из своей опечатанной вализы, и установите его на чистой, поверхность уровня. Обозначьте прибор с пациентом или идентификацией контроля. Для самых лучших результатов assay должен быть выполнен не позднее один час.

2) Возвратите 3 падения всей крови/сыворотки/плазмы к образцу хорошо (s) прибора с обеспеченной устранимой пипеткой, и начните таймер.

ИЛИ

Позвольте 3 свисающим каплям крови fingerstick всей упасть в центр образца хорошо (s) прибора теста, и начните таймер.

Избегите поглотить воздушные пузыри в образце хорошо (s), и не добавьте никакое решение к зоне результата.

Избегите поглотить воздушные пузыри в образце хорошо (s), и не добавьте никакое решение к зоне результата.

3) Если тест не сумеет проникнуть через мембрану после 1 минуты, то добавьте 1 падение буфера к образцу хорошо (s).

4) Ожидание для покрашенных диапазонов, который нужно появиться. Результат должен быть прочитан на 10 минутах. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

ТОЛКОВАНИЕ
ПОЗИТВ:
2 покрашенных диапазона появляются на мембрану. Один диапазон появляется в регион контроля (c) и другой диапазон появляется в регион теста (t).
НЕДОСТАТОК:
Только один покрашенный диапазон появляется, в регион контроля (c). Никакой явный покрашенный диапазон не появляется в регион теста (t).
ИНВАЛИДНЫЙ:
Диапазон контроля не сумеет появиться. Результаты от любого теста который не производил диапазон контроля на определенном прочитанном времени необходимо сбросить. Пожалуйста расмотрите процедуру и повторение с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.
 
ПРЕДСТАВЛЕНИЕ
Чувствительность 99,3%

Характерность 99,0%
 
Для детальной информации, пожалуйста свяжитесь человек Dewei для ручной инструкции.