Параметры прибора 5 теста вируса Гепатита B шага HBV одного быстрые в 1 кассете

Параметры прибора 5 теста вируса Гепатита B шага HBV одного комбинированные быстрые в 1 кассете

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Прибор теста вируса Гепатита B шага HBV одного комбинированный (сыворотка/плазма) быстрый хроматографически immunoassay для качественного обнаружения HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb и HBcAb в сыворотке или плазме.

ВВЕДЕНИЕ

Хронический Гепатит B серьезная, ослабляющая болезнь которая может причинить цирроз печени, рака печени и смерти. Хронический Гепатит B главная причина рака печени и десятой ведущей причины смерти всемирно, с 400 000 000 человек зараженным с вирусом. Каждый год, ожидано, что умирают миллион людей всемирно от этой инфекции.

Большинство людей сами воюют инфекцию, но приблизительно 5-10 процентов тех зараженные с несущими стали вирусом, который, и дополнительный 5-10 процентов тех зараженных каждый год разовьет к хроническим заболеваним печеням, циррозу и по возможности раку печени.

Прибор теста вируса Гепатита B шага HBV одного комбинированный (сыворотка/плазма) быстрый тест качественно для того чтобы обнаружить присутсвие HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb и HBcAb в сыворотке или плазме без пользы instrument.1

ПРИНЦИП

HBsAg и HBeAg

Тесты HBsAg и HBeAg immunoassays качественных, 2-места сэндвича для обнаружения HBsAg или HBeAg в сыворотке или плазме. Мембрана пре-покрыта с анти--HBsAg или анти--HBeAg антителами на линии регионе теста прокладки. Во время испытывать, сыворотка или образец плазмы реагируют с частицой покрытой с анти--HBsAg или анти--HBeAg antibodies.2 смесь проникает вверх на мембране хроматографически капиллярным действием прореагировать с анти--HBsAg или анти--HBeAg антителами на мембране и произвести покрашенную линию. Присутсвие этой покрашенной линии в линии регионе теста показывает позитивный результат, пока свое отсутствие показывает отрицательный результат.

HBsAb

Антитело поверхности Гепатита B (HBsAb) также как антиген поверхности b анти--гепатита (анти--HBs). Этот тест качественные, боковые immunoassay подачи для обнаружения HBsAb в сыворотке или плазма. Мембрана пре-покрыта с HBsAg на линии регионе теста прокладки. Во время испытывать, сыворотка или образец плазмы реагируют с частицой покрытой с HBsAg. Смесь проникает вверх на мембране хроматографически капиллярным действием прореагировать с HBsAg на мембране и произвести покрашенную линию. Присутсвие этой покрашенной линии в линии регионе теста показывает позитивный результат, пока свое отсутствие показывает отрицательный результат.

HBeAb и HBcAb

Антитело конверта Гепатита B (HBeAb) также как антиген конверта b анти--гепатита (анти--HBe). Антитело ядра Гепатита B (HBcAb) также как антиген ядра b анти--гепатита (анти--HBc). Эти тесты immunoassays основанные на принципе конкурсной вязки.

Во время испытывать, смесь проникает вверх на мембране хроматографически капиллярным действием. Мембрана пре-покрыта с HBeAg или HBcAg на линии регионе теста прокладки. Во время испытывать, анти--HBe антитела или анти--HBc антитела, если настоящий момент в образце, состязается с антителом покрытым частицой анти--HBe или анти--HBc антителом для ограниченного количества HBeAg или HBcAg на мембране, и никакая линия не сформирует в линии регионе теста, показывая позитивный результат. Видимая покрашенная линия сформирует в линии регионе теста если никакое анти--HBe антитело или анти--HBc антитело в образце потому что полностью антитело покрыло частицы будет захвачено антигеном покрытым в линии регионе теста.

Послужила как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будут казаться, что в регион линии управления показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана wicking происходила.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ

• Один мешок содержа кассету теста реакции с осушителем.

• Буфер

• Устранимые пипетки.

• Инструкции для пользы.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

• Магазин на 2 | 30 º c в опечатанной вализе на 18 месяцев.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Для in vitro диагностической пользы только.

• Не используйте после срока годности.

• Кассета теста не будет должна остаться в опечатанной вализе до пользы.

• Используемая кассета теста должна быть сброшена согласно местным регулировкам.

НАПРАВЛЕНИЕ ПОЛЬЗЫ

Принесите тесты, образцы, и/или контроли к комнатной температуре (15-30°C) перед использованием.

• Извлеките тест из своей опечатанной вализы, и установите его на чистой, поверхность уровня. Обозначьте прибор с пациентом или идентификацией контроля. Для самых лучших результатов, assay должен быть выполнен не позднее один час.
• Используя обеспеченную устранимую пипетку, падения передачи 3 сыворотки или плазма (µL приблизительно 75) к каждому образцу хорошо (s) прибора соответственно, тогда начинают таймер.

Избегите поглотить воздушные пузыри в образце хорошо (s), и не добавьте никакое решение к окну результата.

По мере того как тест начинает работать, цвет проникнет через мембрану.

• Ожидание для покрашенных диапазонов, который нужно появиться. Результат должен быть прочитан на 15 минутах. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

ТОЛКОВАНИЕ