Малярия P.F/Plasmodium Vivax Falciparum Plasmodium теста кассеты диагностик лотка

Набор для экспресс-тестирования малярии Pf/Pan Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae

НАЗНАЧЕНИЕ

Устройство для экспресс-тестирования малярии Pf/Pan (цельная кровь) представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения циркулирующих антигенов Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae в цельной крови.

ВВЕДЕНИЕ

Малярия вызывается простейшим, проникающим в эритроциты человека.1 По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2006 г. 3,3 миллиарда человек подвергались риску заражения малярией, из них у 247 миллионов развилась клиническая форма малярии (86% в Африке) и почти у 1 миллиона в основном африканские дети), умирающие от этой болезни.2 Микроскопический анализ должным образом окрашенных толстых и тонких мазков крови уже более века является стандартным диагностическим методом для выявления малярийных инфекций.3 Этот метод позволяет поставить точный и надежный диагноз, если его проводят квалифицированные микроскописты с использованием определенных протоколов.Мастерство микроскописта и использование проверенных и определенных процедур часто представляют собой самые большие препятствия для полного достижения потенциальной точности микроскопической диагностики.Несмотря на то, что выполнение длительной, трудоемкой и требующей большого количества оборудования процедуры, такой как диагностическая микроскопия, сопряжено с материально-техническим бременем, наибольшую трудность при использовании этой диагностической методики представляет обучение, необходимое для установления и поддержания компетентного выполнения микроскопии. технологии.Устройство для экспресс-тестирования малярии Pf/Pan (цельная кровь) представляет собой экспресс-тест для качественного определения присутствия специфичных для P.falciparum антигенов HRP-II и/или панмалярийных антигенов альдолазы, обнаруженных в P.falciparum(Pf), P. .vivax(Pv), P.ovale(Po) и P.malariae(Pm).В тесте используется конъюгат коллоидного золота для селективного обнаружения Pf-специфических и панмалярийных антигенов (Pf, Pv, Po и Pm) в цельной крови.

ПРИНЦИП

Устройство для экспресс-тестирования малярии Pf/Pan (цельная кровь) представляет собой качественный мембранный иммуноанализ для обнаружения антигенов Pf, Pv, Po и Pm в цельной крови.Мембрана предварительно покрыта антителами против HRP-II и антителами против альдолазы.Во время тестирования образец цельной крови реагирует с конъюгатом красителя, предварительно нанесенным на тест-полоску.Затем смесь мигрирует вверх по мембране за счет капиллярного действия, реагирует с антителами против богатого гистидином белка II (HRP-II) на мембране в области Pf Test Line и с антителами против альдолазы на мембране в области Pan Line.Если образец содержит HRP-II или альдолазу, специфичную для Plasmodium, или и то, и другое, цветная линия появится в области линии Pf или области линии Pan, или две цветные линии появятся в области линии Pf и области линии Pan.Отсутствие цветных линий в области линии Pf или области линии Pan указывает на то, что образец не содержит HRP-II и/или специфичную для Plasmodium альдолазу.В качестве контроля процедуры в области контрольной линии всегда будет появляться цветная линия, указывающая на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошло затекание мембраны.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ

Кассета для экспресс-тестов в упаковке

Буфер

Одноразовая капельница

вкладыш в пакет

ХРАНИЛИЩЕ

Хранить в запечатанном пакете при комнатной температуре или в холодильнике (2-30°C).

Тест стабилен в течение срока годности, указанного на запечатанном пакете.

Тест должен оставаться в запечатанном пакете до использования.

НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Не используйте по истечении срока годности.

СБОР ОБРАЗЦОВ

1. Устройство для экспресс-тестирования малярии Pf/Pan (цельная кровь) предназначено для использования только с образцами цельной крови человека.

2. Проведите тестирование сразу после сбора образца.Не оставляйте образцы при комнатной температуре на длительное время.Для длительного хранения образцы должны храниться при температуре ниже -20°C.Цельная кровь, собранная путем венепункции, должна храниться при температуре 2-8°C, если тест должен быть проведен в течение 3 дней после сбора.

3. Для хранения цельной крови следует использовать контейнеры, содержащие антикоагулянты, такие как ЭДТА, цитрат или гепарин.

4. Перед испытанием доведите образцы до комнатной температуры.Перед испытанием замороженные образцы необходимо полностью разморозить и хорошо перемешать.Избегайте многократного замораживания и оттаивания образцов.

5. Если образцы подлежат транспортировке, упакуйте их в соответствии со всеми применимыми правилами перевозки этиологических агентов.

6. Иктеричные, липемические, гемолизированные, термообработанные и контаминированные сыворотки могут привести к ошибочным результатам.

ПРОЦЕДУРА РАБОТЫ

Дайте тестовому устройству, образцу, буферу и/или контролям уравновеситься до комнатной температуры (15-30°C) перед тестированием.

1. Извлеките тестовое устройство из пакета из фольги и используйте его как можно скорее.Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет выполнен в течение одного часа.

2. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность.Перенесите образец пипеткой или пипеткой:

• Чтобы использовать пипетку: перенесите 10 мл цельной крови в лунку 1 (W1) тестового устройства, затем добавьте 3 полных капли буфера в лунку 2 (W2) и запустите таймер.(См. иллюстрацию ① ниже).Избегайте попадания пузырьков воздуха в W1.
• Чтобы использовать одноразовую пипетку для образцов: держите пипетку вертикально;нарисуйте образец до линии заполнения, как показано на рисунке ① ниже.Перенесите образец в W1 тестового устройства, затем добавьте 3 полных капли буфера в W2 и запустите таймер.Избегайте попадания пузырьков воздуха в W1.

3. Подождите, пока не появятся цветные линии.Результат следует прочитать через 15 минут.Не интерпретируйте результат через 20 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ

Для получения подробной информации, пожалуйста, свяжитесь с персоналом Dewei для получения руководства по эксплуатации!