набор теста сифилиза 40pcs 20pcs/Box быстрый для всей плазмы сыворотки крови

Кассета прокладки прибора диагностического теста сифилиза быстрая для всей плазмы сыворотки крови

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Тест сифилиза быстрый быстрый визуальный immunoassay для качественного, предполагаемого обнаружения антител IgM и IgG к treponema - pallidum (TP) в человеческих образцах сыворотки или плазмы. Этот набор запланирован для пользы как помощь в диагнозе сифилиза.

ВВЕДЕНИЕ

Treponema - pallidum (TP), бактерия spirochete с наружным конвертом и цитоплазменный мембрана, каузативный агент сифилиза венерическим заболеванием. Хотя тарифы сифилиза склоняют в Соединенных Штатах после эпидемии между 1986 и 1990, падение сифилиза в Европе увеличивает с 1992, особенно в странах федерации России, где были сообщены пики 263 случаев в 100 000. К тому же, положительный тариф серологических результатов теста для сифилиза в ВИЧ-зараженных индивидуалах поднимал недавно.

Серологическое обнаружение специфических антител к TP длиной было узнано в диагнозе сифилиза в виду того что естественный курс инфекции охарактеризован к периоды без клинических выраженностей. Ответ антитела к TP можно обнаружить не позднее 4 к 7 дней после того как chancre сифилиза появляется, позволяющ раннему выявлению и диагнозу инфекции сифилиза.

Разнообразие антигены были использованы в тестах сифилиза серологических, как быстрая плазма Cardiolipin (RPR) или антиген VDRL, выдержки TP производные от in vitro культуры или привитые семенники кролика. Однако, антигены RPR и VDRL treponemal специфические, и все выдержки TP не возпроизводимые и не содержат некоторое количество загрязняясь материалов как жгутики, которые могут привести к неспецифичной реакции в assays сыворотки теста.

ПРИНЦИП

Тест сифилиза быстрый обнаруживает антитела IgM и IgG к treponema - pallidum (TP) через визуальное толкование развития цвета на внутренней прокладке. Специфические рекомбинатные антигены TP лишены подвижности на регионе теста мембраны. Во время испытывать, образец реагирует с рекомбинатным TP-специфическим антигеном проспряганный к покрашенным частицам и precoated на пусковую площадку образца теста. Смесь после этого проникает через мембрану капиллярным действием и взаимодействует с реагентами на мембране. Если достаточно, то антитела к treponema - pallidum (TP) в образце, покрашенный диапазон сформирует на регионе теста мембраны. Присутсвие этого покрашенного диапазона показывает позитивный результат, пока свое отсутствие показывает отрицательный результат. Возникновение покрашенного диапазона на регионе контроля служит как процедурный контроль, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана wicking происходила.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ

• Один мешок содержа кассету теста реакции с осушителем.

• Устранимые пипетки.

• Буфер.

• Инструкции для пользы.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

• Магазин на 39~ 86 º f (4 | 30 º c) в опечатанной вализе на 18 месяцев.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Для in vitro диагностической пользы только.

• Не используйте после срока годности.

• Кассета теста не будет должна остаться в опечатанной вализе до пользы.

• Используемая кассета теста должна быть сброшена согласно местным регулировкам.

СОБРАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦА

• Прибор теста сифилиза быстрый (сыворотка/плазма) запланирован для пользы с человеческими образцами сыворотки или плазмы только.
• Рекомендуют только ясным, non-hemolyzed образцам для пользы с этим тестом. Сыворотка или плазма должны быть отделены как можно скорее для избежания hemolysis.
• Выполните испытание немедленно после собрания образца. Не выйдите образцы на комнатную температуру на длительные периоды. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться на 2-8°C на до 3 дня. Для долгосрочного хранения, образцы должны быть сдержаны под -20°C.
• Принесите образцы к комнатной температуре до испытывать. Замороженные образцы необходимо совершенно растаять и смешать хорошо до испытывать. Avoid повторило замерзать и таять образцов.
• Если образцы быть погруженным, то упакуйте их в согласии со всеми применимыми регулировками для транспорта этиологических агентов.
• Желтушный, lipemic, hemolysed, образцы жары - обработанные и загрязненные могут причинить ошибочные результаты.

ТОЛКОВАНИЕ

ПОЗИТВ: 2 покрашенных диапазона появляются на мембрану. Один диапазон появляется в регион контроля (c) и другой диапазон появляется в регион теста (t).

НЕДОСТАТОК: Только один покрашенный диапазон появляется, в регион контроля (c). Никакой явный покрашенный диапазон не появляется в регион теста (t).

ИНВАЛИДНЫЙ: Диапазон контроля не сумеет появиться. Результаты от любого теста который не производил диапазон контроля на определенном прочитанном времени необходимо сбросить. Пожалуйста расмотрите процедуру и повторение с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.