Обнаружение кассеты 15mins теста антигена привратников желудка h фекалий образца быстрое качественное

H. pylori Антигены Устройство быстрого тестирования Образец фекалий

Предназначенное применение

Устройство быстрого тестирования антигена H. pylori (Feces) является быстрым визуальным иммуноанализом для качественного предполагаемого обнаружения антигенов Helicobacter pylori в образцах фекальных клеток человека.Этот комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике H. инфекция пилори.

ВВОЗ

Helicobacter pylori (также известный как Campylobacter pylori) является спиралеобразным с типичным флагелем, грам-отрицательными бактериями, заражающими слизистую оболочку желудка.Он вызывает несколько желудочно-кишечных заболеваний, таких как не язвенная диспепсия., язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, активный гастрит и даже может увеличить риск аденокарциномы желудка, так что он классифицируется как канцероген I типа.

Было выделено много штаммов H. pylori: среди них штамм, экспрессирующий антиген CagA, является сильным иммуногенным и, согласно этому,имеет исключительное клиническое значение, поскольку связано с цитотоксическим факторомВо многих статьях в литературе широко сообщается, что у инфицированных пациентов, проявляющих антитела к продукту гена CagA,риск развития рака желудка в пять раз выше, чем у контрольной группы, инфицированной CagA-отрицательным бактериальным штаммом..

Присутствие самого гена определяет сохранность инфекции, язвы и связанный с ними белок. Токсин VacA часто является основной причиной проникновения в слизистую оболочку желудка.

Этот антиген, связанный с другими, такими как CagII, CagC, кажется, действует как стартовый агент внезапной воспалительной реакции, которая может спровоцировать язвенность (люсточка), аллергические эпизоды,и снижение эффективности терапии.

В настоящее время для выявления этого состояния инфекции доступно несколько инвазивных и неинвазивных подходов.

Инвазивные методы требуют эндоскопии слизистой оболочки желудка с гистологическим, культурным и уреазным исследованием.которые являются экономически эффективными и требуют длительного времени для правильного окончательного диагноза.

В качестве альтернативы, доступны неинвазивные методы, такие как тест дыхания, который чрезвычайно сложен и не очень избирателен, или классические анализы ELISA и иммуноблоттинга.

Основное содержание

• Один мешок, содержащий тест реакции Кассета с осушителем.

• Пробы разбавляют трубкой с буфером.

• Инструкция по применению.

Хранение и стабильность

• Хранить при температуре 39 ~ 86 o F (4 ~ 30 o C) в запечатанном пакете в течение 18 месяцев.

ОБЯЗАННОСТИ

• Только для диагностики in vitro.

• Не использовать после истечения срока годности.

• Кассета должна оставаться в запечатанном пакете до использования.

• Использованная тестовая кассета должна быть выбрана согласно местным правилам.

Направление применения

Перед использованием привести испытания, образцы, буфер и/или контрольные элементы к комнатной температуре (15-30°C).

Сбор образцов и предварительная обработка:

Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет выполнен в течение 6 часов после сбора.

Осторожно, чтобы раствор не проливался или не рассыпался из трубки.Сбор проб осуществляется путем введения палки-апликатора по меньшей мере в 3 различных места фекалий для сбора примерно 50 мг фекалий (эквивалент 1/4 гороха)..

Поместите аппликатор обратно в трубку и плотно закрутите крышку.

Сильно встряхните трубку для сбора пробы, чтобы смешать пробу и буфер экстракции.

Испытание:

Чтобы получить наилучший результат, вы должны установить маркировку на тесте с идентификацией пациента или контрольной группы.анализ должен быть выполнен в течение одного часа;.

Используя кусок тканевой бумаги, сломайте кончик растворимой трубки, держите трубку вертикально и налейте 2 капли раствора в скважину образца (S) измерительного устройства.

Избегайте попадания воздушных пузырей в скважину образца (S) и не сбрасывайте никакого раствора в окно наблюдения.

Когда тест начнет работать, вы увидите, как цвет перемещается по мембране.

Подождите появления цветных полос. Результат следует прочитать через 10 минут. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

Примечание:

Если образец не мигрирует (присутствие частиц), экстрагированные образцы, содержащиеся в буферной флаконе для экстракции, центрифугируют.ввести в скважину (S) образца нового испытательного устройства и начать заново, следуя указаниям, указанным выше..

ТАЛЬКОТИЧЕСКИЕ

Положительно:На мембране появляются две цветные полосы: одна полоса появляется в контрольной области (C) и другая полоса появляется в тестовой области (T).

Отрицательно:В контрольной области (C) появляется только одна цветная полоса, а в испытательной области (T) - ни одна видимая цветная полоса.

Инвалид:Контрольная полоса не отображается. Результаты любого испытания, которое не дало контрольной полосы в указанное время считывания, должны быть отклонены. Процедуру пересмотрите и повторите с новым испытанием.Если проблема продолжается, немедленно прекратите использовать комплект и обратитесь к местному дистрибьютору.

FRQ: