Шага прибора одного теста антигена малярии PF/PV тип подача кассеты малярии комбинированного быстрого диагностический ISO CE боковая

Кассета теста маларии прибора теста антигена комбинированного антигена малярии шага КЭ ИСО одна диагностическая кассета экспресс

[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]
Кассета для экспресс-тестирования малярии Pf/Pv (цельная кровь) представляет собой экспресс-иммунохроматографический анализ для качественного обнаружения двух видов циркулирующих плазмодиев falciparum (P. falciparum (Pf) и P. vivax (Pv) в цельной крови.

[РЕЗЮМЕ]
Кассета для экспресс-тестирования на малярию Pf/Pv (цельная кровь) представляет собой экспресс-тест для качественного определения присутствия P. falciparum, специфичного для HRP-II и P. vivax (Pv).В тесте используется конъюгат коллоидного золота для селективного обнаружения Pf-специфического и P. vivax (Pv)-специфического антигенов в цельной крови.

[ЭКСПЛУАТАЦИЯ]
Дайте тесту, образцу, буферу и/или контролям нагреться до комнатной температуры (15-30°C) перед тестированием.
 

1. Прежде чем открывать пакет, доведите его до комнатной температуры.Извлеките тест-кассету из запечатанного пакета и используйте ее в течение одного часа.

2. Поместите кассету на чистую и ровную поверхность.
Для образца цельной крови:
• Используйте пипетку: чтобы перенести 5 мкл цельной крови в лунку для образца, затем добавьте 3 капли буфера (приблизительно 120 мкл).
• Используйте пипетку для утилизации образцов: Держите пипетку вертикально, наберите образец до линии заполнения, как показано на рисунке ниже (примерно 5 мкл).Перенесите образец в лунку для образцов, затем добавьте 3 капли буфера (примерно 120 мкл) и запустите таймер.

3. Подождите, пока не появятся цветные линии.Чтение результатов через 10 минут.Не интерпретируйте результат через 20 минут.

[ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ]
ПОЗИТИВНО: * Появляются две или три четкие цветные линии.
 

P. falciparum или смешанная малярийная инфекция: одна линия появляется в контрольной области, одна линия появляется в области линии Pv и одна линия появляется в области линии Pf.

Заражение P.falciparum: одна линия появляется в контрольной области, и одна линия появляется в области Pf.line.

Заражение видами Plasmodium, не относящимися к falciparum: одна линия появляется в контрольной области, а одна линия появляется в области линии Pv.

*ПРИМЕЧАНИЕ. Интенсивность окраски тестовых линий Pf или Pv может варьироваться в зависимости от концентрации антигенов, а именно HRP-II или P. vivaxLDH, присутствующих в образце.

ОТРИЦАТЕЛЬНО: в контрольной области появляется только одна цветная линия.

НЕДОПУСТИМО: контрольная линия не появляется.Недостаточный объем образца или неправильные методики являются наиболее вероятными причинами выхода из строя контрольной линии.Просмотрите процедуру и повторите тест с новым тестовым устройством.Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование набора для тестирования и обратитесь к местному дистрибьютору.

[СОДЕРЖАНИЕ]
Тест-кассеты
Одноразовые пипетки для образцов
Буфер
вкладыш в пакет

[ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ]
Набор следует хранить при температуре 2–30 °C до истечения срока годности, указанного на запечатанной упаковке.
Тест должен оставаться в запечатанном пакете до использования.
Беречь от прямых солнечных лучей, влаги и тепла
Не замораживать.
Следует соблюдать осторожность, чтобы защитить компоненты набора от загрязнения.
Не используйте, если есть признаки микробного загрязнения или осаждения.
Биологическое загрязнение дозирующего оборудования, контейнеров или реагентов может привести к ложным результатам.

[Производитель]

ДЭВЭИ МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, ООО
5-й этаж, здание № 4, промышленный парк Шию, Цзюньань, Шунде, Фошань, Китай 528329