Быстрый диагностический набор 15 до 20 минут набора теста ИгГ/ИгМ/НС1 денге комбинированный быстрый тип кассеты

[НАЗНАЧЕНИЕ]

Комбинированный экспресс-тест Dengue NS1 и IgG/IgM представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного обнаружения антигена NS1 вируса денге, IgG и антител IgM в цельной крови, сыворотке или плазме человека в качестве вспомогательного средства в диагностике первичных и вторичных инфекций денге. .

[ВВЕДЕНИЕ]

Вирус денге представляет собой оболочечный одноцепочечный РНК-вирус с положительным смыслом, который включает четыре родственных, но различных серотипа (Den 1, 2, 3 и 4).Вирус передается комарами семейства Stegomyia, кусающими в дневное время, главным образом Aedes aegypti и Aedes albopictus.Сегодня более 2,5 миллиардов человек, живущих в тропической Азии, Африке, Австралии и Америке, подвергаются риску заражения лихорадкой денге.По оценкам, во всем мире ежегодно регистрируется 100 миллионов случаев лихорадки денге и 250 000 случаев опасной для жизни геморрагической лихорадки денге.Серологическое выявление является распространенным методом диагностики инфекции вирусом денге.Вирус IgM против денге начинает появляться через 3 дня после первоначального заражения и остается в обращении в течение примерно 30–60 дней.Уровень IgG к вирусу денге повышается примерно через 7 дней, достигает пика к 2–3 неделям и сохраняется на протяжении всей жизни4–6.Обнаружение антигенов, высвобождаемых во время репликации вируса у инфицированного пациента, дает очень многообещающие результаты;он позволяет диагностировать заболевание с первого дня после появления лихорадки до 9-го дня после завершения клинической фазы заболевания, что обеспечивает раннее выявление и своевременное лечение.Экспресс-тест Dengue Ag NS1-IgM/IgG обнаруживает IgG и IgM вируса денге, а также циркулирующий антиген денге за один тест в течение 20 минут.Тест удобен для пользователя, не требует громоздкого лабораторного оборудования и требует

[ПРИНЦИП]

Кассета для экспресс-тестов IgG/IgM на денге (цельная кровь/сыворотка/плазма) представляет собой качественный мембранный иммуноанализ для обнаружения антител к лихорадке денге в цельной крови, сыворотке или плазме.Этот тест состоит из двух компонентов: компонента IgG и компонента IgM.В компоненте IgG античеловеческий IgG покрыт областью тест-линии IgG.Во время тестирования образец вступает в реакцию с частицами, покрытыми антигеном Денге, в тест-кассете.Затем смесь мигрирует вверх по мембране хроматографически за счет капиллярного действия и реагирует с античеловеческим IgG в области тест-линии IgG.Если образец содержит антитела IgG к денге, в области тестовой линии IgG появится цветная линия.В компоненте IgM античеловеческий IgM покрыт областью тест-линии IgM.Во время тестирования образец реагирует с античеловеческим IgM.Антитела IgM против денге, если они присутствуют в образце, реагируют с IgM человека и частицами, покрытыми антигеном денге, в тест-кассете, и этот комплекс захватывается IgM человека, образуя цветную линию в области тестовой линии IgM. .
Таким образом, если образец содержит антитела IgG к Денге, в области тестовой линии IgG появится цветная линия.Если образец содержит антитела IgM к Денге, в области тестовой линии IgM появится цветная линия.Если образец не содержит антител к денге, ни в одной из областей тестовых линий не появится цветная линия, что указывает на отрицательный результат.В качестве процедурного контроля в области контрольной линии всегда появляется цветная линия, указывающая на то, что был добавлен необходимый объем образца и произошло впитывание мембраны.
Кассета для экспресс-тестов Dengue NS1 (цельная кровь/сыворотка/плазма)представляет собой качественный мембранный иммуноанализ для обнаружения антигена NS1 денге в цельной крови, сыворотке или плазме.Во время тестирования образец вступает в реакцию с конъюгатом антител Денге в тест-кассете.Конъюгат антитела Gold связывается с антигеном Денге в образце образца, который, в свою очередь, связывается с NS1 Anti-Dengue, нанесенным на мембрану.По мере того, как реагент проходит через мембрану, антитела NS1 к Денге на мембране связывают комплекс антитело-антиген, вызывая образование бледной или темно-розовой линии в области тест-линии на тест-мембране.Интенсивность линий будет варьироваться в зависимости от количества антигена, присутствующего в образце.Появление розовой линии в тестовой области следует расценивать как положительный результат.

[СОДЕРЖАНИЕ]

• Экспресс-тест

• Буфер

• Одноразовые пипетки

• Инструкция по применению

[ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ]

• Набор следует хранить при температуре 2–30°C до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакете.

• Тест должен оставаться в запечатанном пакете до момента использования.

• Храните вдали от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.

• Не замораживать.

• Следует позаботиться о защите компонентов набора от загрязнения.Не используйте, если есть признаки микробного загрязнения или осадков.Биологическое загрязнение дозирующего оборудования, емкостей или реагентов может привести к ложным результатам.

[ОПЕРАЦИЯ]

1. Перед использованием доведите тесты, образцы, буфер и/или контроли до комнатной температуры (15–30°C).

2. Достаньте тест из запечатанного пакета и поместите его на чистую ровную поверхность.Наклейте на устройство идентификационную информацию пациента или контрольного средства.Для достижения наилучших результатов анализ следует провести в течение одного часа.Антиген NS1: перенесите 1 каплю образца в центр лунки(ок) для образцов тест-кассеты, затем добавьте 1–2 капли буфера и запустите таймер. Антитела IgG/IgM: перенесите 1 каплю образца в центр лунки для образцов. (s) тест-кассеты, затем добавьте 1–2 капли буфера и запустите таймер.

3. Подождите, пока появятся цветные полосы.Результат следует прочитать через 10 минут.Не интерпретируйте результат через 20 минут.