Быстрое лекарство набора теста амфетамина ответа (AMP) быстрое злоупотребления

Быстрый тест амфетамина ответа (AMP) быстрый

Тест амфетамина (AMP) быстрый быстрый, проверочный тест для качественного обнаружения амфетамина и метаболиты в человеческой моче на определенных уровнях отрезка.

Для профессиональной пользы только.

Для in vitro диагностической пользы только.

[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]

Быстрый тест амфетамина (AMP) иммуннентн-хроматографически assay для качественного определения присутсвия амфетамина (AMP) перечисленного в таблице ниже.

Этот assay обеспечивает только предварительный аналитический результат теста. Спектрометрирование газовой хроматографии/массы (GC/MS) предпочитаемый confirmatory метод. Клиническое рассмотрение и профессиональное суждение должны быть приложены к амфетамину (AMP) результата теста злоупотреблением, особенно когда предварительные позитивные результаты будут показаны.

[СВОДКА]

Амфетамин и структурно связанные лекарства «дизайнера» симпатомиметические амины биологические действия которых включают мощные свойства стимулированием центральные нервной системы (CNS), anorectic, hyperthemic, и сердечнососудистыми. Они обычно приняты устно, intraveneously, или путем курение. Амфетамины охотно поглощены от желудочно-кишечного тракта и после этого также выключены печенью или выделяли неизменно в моче с полупериодом распада около 12 часов. Его можно обнаружить в моче на 1 до 2 дня после пользы. Амфетамин метаболизирован к deaminated (hippuric и росноладанная кислота) и гидроксилированным метаболитам. Метамфетамин частично метаболизирован к амфетамину и своему главному активному метаболиту. Амфетамины увеличивают тариф и кровяное давление сердца, и подавляют аппетит. Некоторые исследования показывают что тяжелое злоупотребление может привести в постоянном повреждении к некоторому необходимому нерву структурному в мозге.

[ПРИНЦИП]

Тест амфетамина (AMP) быстрый конкурсный immunoassay который использован для того чтобы экранировать для присутсвия амфетамина (AMP) и метаболитов в моче. Хроматографически прибор вещество-поглотителя в котором, лекарства внутри проба мочи, конкурсно совмещенная к ограниченному количеству связующих сайтов антитела лекарства моноклональных (мыши) сопраженных.

Когда тест активирован, моча поглощена в тест капиллярным действием, смешивания с соответственно конъюгатом моноклонального антитела лекарства, и подачи через пре-покрытую мембрану. Когда лекарство внутри проба мочи под уровнем обнаружения теста, соответственно связи моноклонального антитела лекарства сопраженные к соответственно конъюгату нарко-протеина лишенному подвижности в регионе теста (t) теста. Это производит покрашенную линию теста в регионе теста (t) теста, который, независимо от своей интенсивности, показывает отрицательный результат теста.

Когда уровни лекарства образца при или над уровнем обнаружения теста, свободное лекарство в связях образца к соответственно конъюгату моноклонального антитела лекарства, предотвращая соответственно конъюгат моноклонального антитела лекарства от вязки к соответственно конъюгату нарко-протеина лишенному подвижности в регионе теста (t) прибора. Это предотвращает развитие отдельного покрашенного диапазона в регионе теста, показывая предварительный позитивный результат.

Служить как проверки методики, покрашенная линия появится на регион контроля (c) теста, если тест был выполнен как следует.

[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]

• Immunoassay для in vitro диагностической пользы только.
• Не используйте после срока годности.
• Тест не будет должен остаться в опечатанной вализе до пользы.
• Используемый тест должен быть сброшен согласно местным регулировкам.

[СОДЕРЖАНИЕ]

• Допинг-контроль.
• Осушитель
• Листовка с инструкцией для пользы.

[ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ]

• Набор следует сохранить на 2-30°C до срока годности напечатанного на опечатанной вализе.
• Тест не будет должен остаться в опечатанной вализе до пользы.
• Держите далеко от сразу солнечного света, влаги и жары.
• Не замерзните.
• Должен быть позабочен для защиты компонентов набора от загрязнения. Не используйте если доказательство микробного загрязнения или высыпания. Биологическое загрязнение распределяя оборудования, контейнеров или реагентов может привести к ложным результатам.

[ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Тест должен находиться в комнатной температуре (15ºC к 30ºC)

• Даритель собирает образец мочи в чашке мочи.
• Раскройте опечатанную вализу путем срывать вдоль зазубрины. Извлеките тест из мешка и установите его на поверхности уровня.
• Держите капельницу образца вертикально, и добавляйте точно 3 падения образца мочи в образец хорошо.
• Результат должен быть прочитан на 5 минутах. Не интерпретируйте результат после 10 минут. См. иллюстрацию ниже.

[ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ]

Предварительный позитв (+)

Только один покрашенный диапазон появляется, в регион контроля (c). Никакой покрашенный диапазон не появляется в регион теста (t).

Недостаток (-)

2 покрашенных диапазона появляются на мембрану. Один диапазон появляется в регион контроля (c) и другой диапазон появляется в регион теста (t).

Инвалидный

Диапазон контроля не сумеет появиться. Результаты от любого теста который не производил диапазон контроля на определенном прочитанном времени необходимо сбросить. Пожалуйста расмотрите процедуру и повторение с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.

ПРИМЕЧАНИЕ:

• Интенсивность цвета в регионе теста (t) может поменять в зависимости от концентрации analytes присутствующих в образце. Поэтому, любая тень цвета в регионе теста должна быть рассмотрена отрицательной. заметьте что это качественный критерий только, и не смогите определить концентрацию analytes в образце.
• Внешние контроли не поставлены с этим набором. Порекомендовано, чтобы положительные и отрицательные контроли были испытаны как хорошая практика лаборатории подтвердить методику проверки и проверить свойственное характеристику рабочое теста.

[ОГРАНИЧЕНИЯ ТЕСТА]

1. Этот тест был начат для испытывая проб мочи только. Никакие другие жидкости не были оценены. Не используйте этот прибор к веществам теста за исключением мочи.

2. Возможность которую технический или процессуальные ошибки, так же, как мешая вещества в образце мочи могут причинить ошибочные результаты.

3. Фальсифицированные пробы мочи могут дать ошибочные. Сильные окисляя агенты как отбеливатель (гипохлорит) могут окислить analyte лекарства. Если образец заподозрен быть фальсифицированным, то получите новый образец в различном, неиспользованный, чашка.

4. Этот тест качественный экранируя assay. Он не конструирован для того чтобы определить количественную концентрацию лекарств или уровень опьянения.

5. Позитивный результат не показывает вровень или опьянение, маршрут администрации или концентрация в моче.

6. Отрицательный результат не может обязательно показать бездопинговую мочу. Отрицательные результаты можно получить когда лекарство присутствует но под уровнем выключения теста.

[ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА]

Потребители должны следовать соотвествующим федеративным государством, и местными директивами относительно частоты assaying внешние материалы проверки качества.

Хотя внутренняя процедурная линия управления в приборе теста региона контроля, польза внешних контролей сильно порекомендована как хорошая практика лабораторных испытаний подтвердить методику проверки и проверить свойственное характеристику рабочое теста. Положительный и отрицательный контроль должен дать предполагаемые результаты. Испытывая положительный и отрицательный контроль, такая же процедура по assay должна быть принята.

[РЕЖИМНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ]

Точность

Исследования сравнения были проведены используя быстрый тест амфетамина (AMP) и имеющиеся на рынке быстрые лекарства тестов злоупотреблением. Исследования были выполнены на приблизительно 600 клинических предыдущих образцов собранных от клинических установок. Предполагаемые позитивные результаты были подтвержены GC/MS. Результатом были следующим образом:

Характерность и перекрестная реактивность

Для того чтобы испытать характерность и пересечь реактивность теста, прибор теста был использован для того чтобы испытать амфетамин (AMP), метаболиты и другие компоненты тот же класса которые правоподобны для того чтобы присутствовать в моче. Все компоненты были добавлены к бездопинговой нормальной человеческой моче. Последователи структурно связали смеси дали позитивные результаты с тестом испытыванный на уровнях равных к или более больших чем концентрации перечисленной ниже.

Мешая вещества

Клинические пробы мочи могут содержать вещества которые смогли потенциально помешать с тестом. Следующие смеси были добавлены к бездопинговой моче или моче лекарства положительной с концентрацией 50% под выключением и 50% над выключением, соответственно. Все потенциальные мешая вещества были добавлены на концентрации 100µg/mL (вся концентрация была подтвержена с GC/MS). Образцы мочи были испытаны с быстрым тестом амфетамина (AMP). Никакие из проб мочи показали любое отступление от предполагаемых результатов.

Влияние мочевыделительного удельного веса

Исследования удельного веса были проведены на различном удельном весе включая 1,002, 1,010, 1,020, 1,030, 1,040 образца с мочой лекарства свободной или мочой лекарства положительной с концентрацией на 50% ниже и 50% над уровнем отсечки (вся концентрация была подтвержена с GC/MS). Каждый образец был испытан соответствуя быстрым тестом амфетамина (AMP). Результаты демонстрируют что меняя ряды мочевыделительного удельного веса не влияют на результат теста.

Влияние мочевыделительного ПЭ-АШ

Пэ-аш бассейна мочи аликвота отрицательного отрегулирован к ряду пэ-аш 3 к 9 в инкрементах 1 блока пэ-аш и взят на острие с каждым лекарством на 50% ниже и 50% над уровнями отсечки (вся концентрация была подтвержена с GC/MS). Каждый образец был испытан соответствуя быстрым тестом амфетамина (AMP). Результат демонстрирует что менять выстроенный в ряд ПЭ-АШ не мешает с характеристикой рабочим теста.